本文關(guān)鍵詞：羧甲基-β-環(huán)糊精為手性選擇劑的CE法檢查R-維拉帕米中S-異構(gòu)體雜質(zhì)

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【摘要】：目的:建立以羧甲基-β-環(huán)糊精(CM-β-CD)為手性選擇劑的毛細管電泳法檢查R-維拉帕米原料藥中S-異構(gòu)體雜質(zhì)。方法:實驗考察了CM-β-CD質(zhì)量濃度、p H及緩沖溶液濃度對對映體分離的影響。優(yōu)化后的毛細管電泳條件為毛細管柱為未涂壁熔融石英毛細管柱,背景電解質(zhì)為30 mmol·L~(-1)磷酸鹽緩沖液,pH 4.0,手性選擇劑為質(zhì)量濃度為15 g·L~(-1)的CM-S-β-CD。結(jié)果:在上述毛細管電泳條件下,維拉帕米S-異構(gòu)體與R-異構(gòu)體能夠?qū)崿F(xiàn)良好分離,分離度5.0。維拉帕米S-異構(gòu)體在質(zhì)量濃度為2.0~20μg·m L~(-1)范圍內(nèi)呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系(r0.999),加樣回收率為95.5%~103.5%,該方法的精密度和重復(fù)性均良好。3批R-維拉帕米原料藥經(jīng)本法檢測所含S-異構(gòu)體雜質(zhì)均小于0.2%。結(jié)論:所建立好的方法適于R-維拉帕米原料藥中S-異構(gòu)體雜質(zhì)的檢查。
【作者單位】： 深圳市藥品檢驗所;沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院;深圳藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究重點實驗室;
【關(guān)鍵詞】： 維拉帕米 羧甲基-β-環(huán)糊精 手性選擇劑 異構(gòu)體雜質(zhì)檢查 毛細管電泳法
【基金】：國家自然科學(xué)基金資助項目(81273476)
【分類號】：R927
【正文快照】： 維拉帕米(verapamil)是臨床常用的抗心律失常、抗心絞痛和治療高血壓病藥物。該藥可減慢竇房結(jié)放電和房室傳導(dǎo),并通過阻滯慢鈣內(nèi)流而延長房室結(jié)不應(yīng)期。臨床上常用的是維拉帕米消旋體,但其兩對映體在藥效、副作用及代謝等方面都存在著差異。雖然維拉帕米S-異構(gòu)體的阻滯作用強

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1 申睿;謝劍煒;;手性選擇劑及其在手性藥物分離分析中的應(yīng)用進展[J];國外醫(yī)學(xué).藥學(xué)分冊;2005年06期

2 趙霞,劉文英;毛細管電泳及手性選擇劑在手性藥物分離中的應(yīng)用[J];藥學(xué)進展;2001年06期

3 趙e，

本文編號：511684