本文關(guān)鍵詞：HPLC測定羅氟司特起始原料中的3,4-二羥基苯甲醛，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的建立羅氟司特起始原料(4-二氟甲氧基-3-羥基苯甲醛)中的雜質(zhì)控制方法。方法采用Vision HT C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氫鉀溶液(40∶60)為流動相,檢測波長254 nm,柱溫30℃,進樣體積20μL。結(jié)果樣品的線性范圍為0.1028~0.6168μg·ml-1(r=0.999),平均回收率為99.75%,RSD=0.57%。結(jié)論所用方法能有效地控制4-二氟甲氧基-3-羥基苯甲醛中的3,4-二羥基苯甲醛雜質(zhì),可得到高純度的羅氟司特。
【作者單位】： 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)集團有限公司;江蘇省藥物研究所;
【關(guān)鍵詞】： 高效液相色譜法 羅氟司特 -二氟甲氧基--羥基苯甲醛 -二羥基苯甲醛 雜質(zhì)
【分類號】：R927;O657.72
【正文快照】： CLC number:R917 Document code:A Article ID:1006-0103(2016)06-0634-02羅氟司特(Roflumilast)中的主要雜質(zhì)為主成分峰后的雜質(zhì)峰(雜質(zhì)A)[1-2],根據(jù)羅氟司特的合成路徑,推測其產(chǎn)生路徑與羅氟司特起始原料二氟甲氧基-3-羥基苯甲醛(DFMHB)中含有的微量3,4-二羥基苯甲醛有關(guān)(圖

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1 徐黎玲;鹽酸林可霉素滴眼液的HPLC測定[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2003年02期

2 朱寶琬,袁國平,金乃寶;甲苯磺酸托氟沙星的HPLC測定[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;1998年11期

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本文編號：493363