藥物臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)過程中極其重要的階段,臨床試驗(yàn)完成質(zhì)量的高低直接關(guān)系到人類的生命與健康,因此必須保證藥物的安全、有效和質(zhì)量控制。專職研究護(hù)士在現(xiàn)今的藥物臨床研究試驗(yàn)中扮演著多重角色,對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量起到了一定的保障作用。依據(jù)臨床試驗(yàn)的相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合自身工作經(jīng)驗(yàn),淺析臨床試驗(yàn)中常見問題發(fā)生的原因、處理及預(yù)防措施,以期提高專職研究護(hù)士的作用,從而提升藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。

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【文章目錄】：
1 臨床試驗(yàn)常見問題的原因分析
    1.1 不依從方案
    1.2 不良事件（Adverse Event,AE）漏報(bào)
    1.3 臨床試驗(yàn)相關(guān)記錄不規(guī)范
2 常見問題的改善措施
    2.1 參與試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)
    2.2 督促申辦方加大監(jiān)查力度
    2.3 加強(qiáng)GCP及方案培訓(xùn)
    2.4 與受試者建立有效及時(shí)溝通網(wǎng)
    2.5 隨時(shí)關(guān)注受試者生理、心理上的變化
    2.6 加強(qiáng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與管理
    2.7 建立項(xiàng)目自查習(xí)慣
3 結(jié)論



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