目的研究自制制劑瑞格列奈磷脂復(fù)合物-固體分散體大鼠體內(nèi)藥動學(xué)及其生物利用度。方法建立UPLC-MS/MS方法用于大鼠血漿中瑞格列奈質(zhì)量濃度的測定,并采用正己烷-乙醚（體積比為1∶4）的液-液萃取法,以格列齊特為內(nèi)標(biāo)物質(zhì),提取大鼠血漿中目標(biāo)成分。測定12只大鼠口服灌胃0.32 mg·kg^-1參比制劑與受試制劑后不同時間點(diǎn)血漿中瑞格列奈的質(zhì)量濃度,采用DAS2.1.1藥動學(xué)軟件計算藥動學(xué)參數(shù)。色譜條件:色譜柱Phenomenex C₁₈（50 mm×2.1 mm,2.6μm）,以乙腈-體積分?jǐn)?shù)為0.05%的甲酸溶液-體積分?jǐn)?shù)為0.1%的乙酸溶液為流動相,流速:0.2 mL·min^-1,柱溫:35℃,梯度洗脫。結(jié)果血漿中瑞格列奈質(zhì)量濃度在0.25～200μg·L^-1內(nèi)線性關(guān)系良好,定量下限為0.25μg·L^-1;低、中、高3個質(zhì)量濃度質(zhì)控樣品的日內(nèi)和日間精密度均小于15%,準(zhǔn)確度分別為93.33%、95.39%和91.38%;提取回收率分別為81.6%、90.6%和72.2%;基質(zhì)效...

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【文章目錄】：
1 儀器與材料
2 方法與結(jié)果
    2.1 溶液的配制
    2.2 色譜/質(zhì)譜條件
    2.3 血漿樣品處理
    2.4 體內(nèi)分析方法確證
        2.4.1 專屬性
        2.4.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍的考察
        2.4.3 定量下限
        2.4.4 精密度與準(zhǔn)確度試驗(yàn)
        2.4.5 提取回收率
        2.4.6 基質(zhì)效應(yīng)
        2.4.7 樣品穩(wěn)定性
    2.5 分析方法在藥動學(xué)研究中的應(yīng)用
        2.5.1 給藥方案
        2.5.2 血漿樣品的測定
3 討論
4 結(jié)論



本文編號：4030483