目的:對新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)注冊藥物臨床研究進(jìn)行歸納分析。方法:檢索在中國臨床試驗注冊中心(chictr.org.cn)和美國臨床試驗注冊網(wǎng)站(clinicaltrials.gov)上注冊的在中國開展的COVID-19藥物臨床研究,對開展地點(diǎn)、研究設(shè)計、涉及藥物等進(jìn)行分析。檢索時間截至2020年3月31日。結(jié)果:共檢索到247項研究。武漢同濟(jì)醫(yī)院,武漢中南醫(yī)院和武漢協(xié)和醫(yī)院作為組長單位或研究中心參加臨床研究數(shù)量最多。隨機(jī)平行對照研究最多,有171項,占69.23%。涉及藥物包括化學(xué)藥物、生物制劑、中草藥和中成藥、細(xì)胞制品和血漿制品、疫苗等。結(jié)論:中國的臨床研究意識以及臨床研究注冊意識得到了很大的提升,但疫情期間發(fā)起的藥物臨床研究需要關(guān)注科學(xué)性和倫理學(xué)等問題,要合理配置和整合資源。期待中國的高質(zhì)量的COVID-19藥物臨床研究能率先為世界人民找到有效、安全、經(jīng)濟(jì)的新藥。

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【部分圖文】：

圖1 COVID-19注冊臨床研究類型

截至2020年3月31日,在中國和美國臨床試驗注冊網(wǎng)站上注冊的臨床研究共有622項,其中在中國臨床試驗注冊中心注冊554項,在美國臨床試驗注冊網(wǎng)站注冊68項。干預(yù)性研究最多,有330項,占53.05%;其次為觀察性研究,有230項,占36.98%;診斷試驗,有33項,占5.31%....

圖2 COVID-19注冊藥物臨床研究類型

藥物臨床研究有247項,其中在中國臨床試驗注冊中心注冊204項,在美國臨床試驗注冊網(wǎng)站注冊43項。干預(yù)性研究最多,有229項,占92.72%;其次為觀察性研究13項,占5.26%,治療研究2項,占0.81%;預(yù)防性研究2項,占0.81%;預(yù)后研究1項,占0.4%。研究類型統(tǒng)計見圖....

圖3 組長單位藥物臨床研究數(shù)量排名

247項研究有253個組長單位(有的研究項目的組長單位不止一個)。組長單位藥物臨床研究數(shù)量排名前14位如圖3所示。作為研究中心參與藥物臨床研究數(shù)量排名前9位如圖4所示。圖4研究中心參與藥物臨床研究數(shù)量排名

圖4 研究中心參與藥物臨床研究數(shù)量排名

圖3組長單位藥物臨床研究數(shù)量排名247項研究的經(jīng)費(fèi)來源有260項(有的研究項目經(jīng)費(fèi)來源不止一種),自籌經(jīng)費(fèi)的項目最多,有65項,占25%,研究生經(jīng)費(fèi)資助的項目最少,有1項,占0.38%,見圖5。

本文編號：4021233