HPLC-RID法測定門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中葡萄糖
發(fā)布時間:2024-12-11 01:16
目的建立門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量的高效液相色譜-示差折光檢測法(HPLC-RID)。方法采用高效液相-示差折光檢測法(HPLC-RID),色譜柱:Carbomix H-NP 10:8%(7.8mm×300mm,10μm),以水為流動相,流速:0.5mL·min-1,示差折光檢測器檢測池溫度50℃,柱溫55℃,進樣量10μL。結(jié)果葡萄糖在5~250μg的線性范圍內(nèi),回歸方程為y=16810.99749x+3021.25310,r2=0.9999。方法的檢出限為15ng,檢出限為45ng;厥章蕿98.4%~100.0%(RSD=0.5%,n=6)。結(jié)論本方法操作簡單方便、結(jié)果準確可靠,適用于測定門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中葡萄糖的含量。
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本文編號:4015955
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圖1 高效液相色譜圖
取供試品溶液、對照品溶液和原料藥對照溶液,按“2.1”中色譜條件進行測定,色譜圖詳見圖1。圖譜顯示,供試品溶液主峰保留時間與葡萄糖對照品溶液主峰一致,且原料藥對照溶液在相應(yīng)保留時間處未出現(xiàn)色譜峰,說明門冬氨酸洛美沙星不干擾葡萄糖的測定,本方法專屬性良好。
圖2 葡萄糖線性關(guān)系圖
取對照品溶液,按“2.1”中色譜條件,分別進樣1、2、5、10、20、50μL,記錄色譜圖。以葡萄糖的峰面積為縱坐標(y),葡萄糖的質(zhì)量為橫坐標(x)繪制標準曲線。結(jié)果表明,葡萄糖質(zhì)量在5~250μg之間與峰面積呈良好線性,回歸方程為:y=16810.99749x+3021.25....
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