面對新型冠狀病毒肺炎疫情,藥監(jiān)部門對臨床急需藥品的快速審評審批和應(yīng)急監(jiān)管是一項重要課題,關(guān)系公眾生命健康和安全。本文借鑒美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)面對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的醫(yī)療對策相關(guān)的緊急使用授權(quán)、拓展性使用、緊急用新藥研究申請及醫(yī)療對策的監(jiān)測和評價,為應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的藥品審評審批和監(jiān)管提供參考依據(jù)。

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 FDA醫(yī)療對策
    1.1 緊急使用授權(quán)
    1.2 拓展性使用
    1.3 緊急用新藥研究申請
2 對MCMs的監(jiān)測和評價
3 中國應(yīng)對COVID-19疫情藥品的快速審評審批和應(yīng)急監(jiān)管
4 討論



本文編號：4008394