臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理是確保受試者權(quán)益得到保障、提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)和制度。但目前我國的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理不規(guī)范較為普遍,其原因包括相關(guān)利益主體的利益驅(qū)動(dòng)、法律法規(guī)不完善以及執(zhí)行層人員供給不足。本文結(jié)合國外的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),建議完善法律法規(guī)、活用"互聯(lián)網(wǎng)+臨床試驗(yàn)"、重視技術(shù)型人才培養(yǎng)以及創(chuàng)新監(jiān)管手段。

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【部分圖文】：

與分類方法"在本研究中,基于研究所在CRO公司所受托的數(shù)據(jù)管理任務(wù)的范圍,我們僅僅關(guān)心雙份數(shù)據(jù)錄入后對(duì)數(shù)據(jù)庫內(nèi)的電子數(shù)據(jù)與病例報(bào)告表對(duì)比的差錯(cuò)率"圖3一3網(wǎng)狀部分是本研究中數(shù)據(jù)錯(cuò)誤檢查的范圍"飲冷父權(quán)玲漢眾{.l睡轆撼巍薰夔趣矍圖3一3本研究中數(shù)據(jù)錯(cuò)誤檢查的....

３．?４安全性評(píng)價(jià)??統(tǒng)計(jì)不良事件的發(fā)生及與藥物是否有關(guān)。??四、數(shù)據(jù)處理??所有觀察指標(biāo)統(tǒng)一填寫臨床試驗(yàn)觀察表（ＣＲＦ）后錄入中國中醫(yī)科學(xué)院臨床研究??評(píng)價(jià)中心ＣｌｉｎＲｅｓｅａｒｃｈ臨床研宄數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．?ｔｃｍｃｅｃ．ｎｅｔ／ｗｃｒ／），治??療及隨訪....

華中科技大學(xué)博士學(xué)位論文160圖5-3三級(jí)指標(biāo)評(píng)分分布情況三級(jí)指標(biāo)：22家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的73個(gè)三級(jí)指標(biāo)的評(píng)分及變異系數(shù)見表5-22。87.7%的三級(jí)指標(biāo)評(píng)分在4分以上，65.8%的三級(jí)指標(biāo)評(píng)分在4.5分以上。評(píng)分平均值低于4分的有9項(xiàng)，分別為B2-3臨床監(jiān)查員（CRA）有足夠的時(shí)間用....

華中科技大學(xué)博士學(xué)位論文151圖5-3三級(jí)指標(biāo)評(píng)分分布情況三級(jí)指標(biāo)：22家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的73個(gè)三級(jí)指標(biāo)的評(píng)分及變異系數(shù)見表5-22。87.7%的三級(jí)指標(biāo)評(píng)分在4分以上，65.8%的三級(jí)指標(biāo)評(píng)分在4.5分以上。評(píng)分平均值低于4分的有9項(xiàng)，分別為B2-3臨床監(jiān)查員（CRA）有足夠的時(shí)間用....

本文編號(hào)：4008348