目的 PD-1受體拮抗劑Cemiplimab為2018年最新獲批的免疫抑制劑,已作為孤兒藥用于轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者的免疫治療,但該藥的藥物毒性尚不明確。本研究旨在系統(tǒng)挖掘Cemiplimab的潛在藥物毒性,為后續(xù)臨床免疫治療提供借鑒。方法數(shù)據(jù)來(lái)源美國(guó)FAERS數(shù)據(jù)庫(kù),采用不相稱測(cè)定分析法中的報(bào)告比值法和信息成分法挖掘免疫抑制劑Cemiplimab的潛在藥品不良事件信號(hào),并采用MedDRA對(duì)FAERS數(shù)據(jù)庫(kù)各不良事件名稱進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。結(jié)果研究共納入了10 051 679條記錄,其中131條為Cemiplimab的藥品不良事件記錄。結(jié)果顯示,Cemiplimab存在一定的藥物毒性:乏力、背痛、血壓下降、細(xì)胞因子釋放綜合征、肌肉痙攣、中性粒細(xì)胞減少癥、肺栓塞、蜂窩織炎、腫瘤發(fā)炎、發(fā)熱。多數(shù)Cemiplimab相關(guān)的藥品不良事件死亡、危及生命和殘疾等嚴(yán)重結(jié)局所占的比例較高,需要引起警惕。結(jié)論Cemiplimab存在一定的藥物毒性,且多數(shù)Cemiplimab相關(guān)的藥品不良事件的終點(diǎn)結(jié)局較差,臨床免疫治療時(shí)醫(yī)療人員應(yīng)保持充分警惕,采取一定的預(yù)防措施,保證臨床免疫治療安全。

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 一般資料
    1.2 研究方法
        1.2.1 標(biāo)準(zhǔn)化處理
        1.2.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2 結(jié)果
    2.1 基線
    2.2 信號(hào)挖掘結(jié)果
    2.3 藥品不良事件結(jié)局
    2.4 其他輔助用藥的記錄
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本文編號(hào)：4001629