針對(duì)抗PD-1單抗的報(bào)告基因活性測(cè)定法開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室間的聯(lián)合驗(yàn)證,以研究該方法多實(shí)驗(yàn)室間的可應(yīng)用和可轉(zhuǎn)移性。本文采用兩種協(xié)作方案,分別對(duì)該方法的檢測(cè)內(nèi)、檢測(cè)間和實(shí)驗(yàn)室間精密度以及線性和準(zhǔn)確性進(jìn)行了研究。結(jié)果顯示:該方法的檢測(cè)內(nèi)精密度的95%可置信區(qū)間為(1.72～16.89)%,檢測(cè)間精密度為(2.63～17.67)%,實(shí)驗(yàn)室間精密度為(9.00～14.26)%;線性的相關(guān)系數(shù)均大于0.99,對(duì)于不同效價(jià)水平準(zhǔn)確性的95%可置信區(qū)間, 50%為(91.83～104.40)%, 75%為(90.40～101.40)%, 100%為(94.71～105.60)%, 125%為(94.00～102.00)%, 150%為(96.73～104.30)%。聯(lián)合驗(yàn)證結(jié)果證明,該針對(duì)抗PD-1單抗的報(bào)告基因測(cè)活法,其精密度、線性和準(zhǔn)確性均良好,可應(yīng)用于不同實(shí)驗(yàn)室抗PD-1單抗的放行檢測(cè)及穩(wěn)定性分析。

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【文章目錄】：
材料與方法
結(jié)果
    1方案一的聯(lián)合驗(yàn)證數(shù)據(jù)及精密度
    2方案二的聯(lián)合驗(yàn)證數(shù)據(jù)及準(zhǔn)確性
討論



本文編號(hào)：3985015