該文站在技術(shù)審評(píng)的角度,對(duì)近五年浙江省內(nèi)注冊(cè)申報(bào)的臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)的發(fā)補(bǔ)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并對(duì)共性問(wèn)題進(jìn)行匯總分析,結(jié)合浙江省注冊(cè)專員公益培訓(xùn)中遇到的相對(duì)人常見問(wèn)題,提出了相應(yīng)的建議。旨在為注冊(cè)申報(bào)人員合理高效準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料,以及審評(píng)人員應(yīng)加強(qiáng)的關(guān)注點(diǎn)提供技術(shù)參考。

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【文章目錄】：
0 引言
1 浙江省近五年注冊(cè)申報(bào)第二類臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）相關(guān)產(chǎn)品發(fā)補(bǔ)問(wèn)題統(tǒng)計(jì)
2 浙江省近五年注冊(cè)申報(bào)第二類臨床體外診斷試劑（盒）相關(guān)產(chǎn)品主要發(fā)補(bǔ)問(wèn)題分析
3 分析與建議



本文編號(hào)：3984184