探索臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程監(jiān)查和稽查模式的可行性,提出具體的技術(shù)方案和系統(tǒng)功能,并對(duì)實(shí)現(xiàn)的場(chǎng)景進(jìn)行構(gòu)想。采用自主研發(fā)的臨床試驗(yàn)信息管理平臺(tái),基本實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床試驗(yàn)全流程管理和全量數(shù)據(jù)采集。以該管理平臺(tái)為數(shù)據(jù)基礎(chǔ),建立臨床試驗(yàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)查和稽查應(yīng)用系統(tǒng)功能架構(gòu),通過對(duì)數(shù)據(jù)脫敏、數(shù)據(jù)加密等操作,以項(xiàng)目和受試者全息視圖的模式進(jìn)行可視化,方便對(duì)數(shù)據(jù)的審查。遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)查和稽查云平臺(tái)采用瀏覽器和服務(wù)器(B/S)架構(gòu)模式,用戶通過云平臺(tái)注冊(cè)模塊申請(qǐng)賬號(hào),并以超文本傳輸安全協(xié)議(HTTPS)訪問,在線查看授權(quán)的相關(guān)審查項(xiàng)目,保證安全數(shù)據(jù)傳輸和操作便捷性。在遵守法律法規(guī)的前提下,應(yīng)用信息技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)查和稽查,確保數(shù)據(jù)安全和個(gè)人隱私。數(shù)據(jù)的全電子化管理是未來(lái)努力和改進(jìn)的方向。

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圖1臨床試驗(yàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)查和稽查云平臺(tái)安全網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)架構(gòu)圖

遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)查和稽查云平臺(tái)采用瀏覽器和服務(wù)器(B/S)架構(gòu)模式,用戶通過瀏覽器以HTTPS安全協(xié)議訪問,保證安全數(shù)據(jù)傳輸和操作便捷性。圖2臨床試驗(yàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)查和稽查云平臺(tái)系統(tǒng)功能架構(gòu)圖

圖2臨床試驗(yàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)查和稽查云平臺(tái)系統(tǒng)功能架構(gòu)圖

圖1臨床試驗(yàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)查和稽查云平臺(tái)安全網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)架構(gòu)圖2.1云平臺(tái)登錄賬號(hào)申請(qǐng)及審核環(huán)節(jié)

本文編號(hào)：3981477