發(fā)布時間：2024-03-23 19:18

　　目的:修訂《中國藥典》2015年版四部中三硅酸鎂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:按照《中國藥典》2015年版的相關(guān)規(guī)定,參考現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)及研究文獻,考察本品的鑒別、重金屬及砷鹽。結(jié)果:修訂了鑒別(1)、重金屬及砷鹽方法。結(jié)論:改進后的標(biāo)準(zhǔn)更易于觀察到鑒別現(xiàn)象,提高了重金屬項的可操作性和安全性,也避免了神鹽項中神斑顯色出現(xiàn)假陰性的結(jié)果。實驗結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,為新版《中國藥典》三硅酸鎂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂提供了參考。

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【部分圖文】：

圖2三硅酸鎂硅鹽鑒別結(jié)果

圖1磷酸氫銨鈉鑒別結(jié)果2.1.4修訂意見

圖1磷酸氫銨鈉鑒別結(jié)果

(2)試驗中，我們觀察到樣品的水滴周圍出現(xiàn)白色環(huán)狀圈，而空白水滴周圍沒有的現(xiàn)象。該鑒別反應(yīng)快速，且現(xiàn)象易于觀察。結(jié)果如圖2所示。且3批樣品測試均呈正反應(yīng)。圖2三硅酸鎂硅鹽鑒別結(jié)果

圖3重金屬檢查結(jié)果

3批樣品中丙管顯色均不淺于甲管，乙管均淺于甲管，符合規(guī)定。結(jié)果見圖3。2.2.4修訂意見

圖4中國藥典方法測得砷斑現(xiàn)象

在《中國藥典》2015年版四部中，三硅酸鎂砷鹽項目的檢測方法是取氯化物項下的供試品溶液20mL，按通則0822第一法測定。但實際操作中發(fā)現(xiàn)，對照和樣品反應(yīng)瓶中呈現(xiàn)不同的顏色現(xiàn)象，樣品瓶顯棕紅色且溴化汞試紙無砷斑(如圖4)。氯化物項下的供試品溶液中含有硝酸，硝酸水浴不易蒸干。據(jù)文....

本文編號：3936364