目的 0.004%硫酸阿托品滴眼液處方的改進及其質(zhì)量控制方法。方法取硫酸阿托品滴眼液處方中加入0.1%玻璃酸鈉,并以0.05 mol/L磷酸二氫鉀溶液(含2.5×10^-3mol/L庚烷磺酸鈉,用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0)-乙腈(70:30)為流動相,采用高效液相色譜法測定硫酸阿托品的含量。結果所得制劑為無色澄明液體;硫酸阿托品檢測濃度線性范圍為10～60 μg/mL(R²=0.9999),平均回收率為100.2%(RSD=1.15%,n=9)。結論該制劑制備工藝簡單,含量測定方法簡便、準確,質(zhì)量可控。

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【文章目錄】：
1 儀器與試藥
    1.1 儀器
    1.2 試藥
2 處方與制備方法
    2.1 處方組成
    2.2 制備
3 質(zhì)量控制
    3.1 性狀
    3.2 鑒別
    3.3 檢查
    3.4 含量的測定
        3.4.1 色譜條件
        3.4.2 空白溶液的制備
        3.4.3 供試品溶液的制備
        3.4.4 對照品溶液的制備
        3.4.5 專屬性考察
        3.4.6 線性關系的考察
        3.4.7 精密度及穩(wěn)定性試驗
        3.4.8 重復性試驗
        3.4.9 回收率試驗
        3.4.10 樣品含量的測定
4 討 論



本文編號：3925618