在地塞米松植入劑(dexamethasone implants,DI)的釋放度實驗中,地塞米松(dexamethasone,DXM)的降解不可避免,導致流池法測定的釋放度結果僅達到70%～80%時即發(fā)生釋放度曲線下降的現(xiàn)象。研究表明,DI在釋放度實驗每個取樣區(qū)間制劑中的藥物呈近似零級釋放,并且DXM在釋放介質水(含0.05 mg·mL^-1苯扎氯銨)中按零級速率降解。依據(jù)上述結果,本文建立的雙零級模型推導出每個取樣區(qū)間的釋放度R_i的計算公式為[R_im-R₍(i-1)m)×(C_in/C_i0)]×2/(1+C_in/C_i0)。在每個取樣區(qū)間,只需要測定初期和末期的釋放介質,以及同法實驗的原料液溶液中的主藥量,即可計算包括降解藥物在內的藥物釋放總量。本文還分析了雙零級模型法測定的釋放度曲線產生波動的原因和誤差來源,并提出解決方案。結果表明,雙零級模型較好地解決了DI在經典釋放度測定法中遇到的問題,可以為長效注射劑釋放度實驗...

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【文章目錄】：
材料與方法
結果
    1 DXM降解速率
    2經典法
    3 DZOM法
討論



本文編號：3925129