Caco-2細(xì)胞單層是評價體外藥物滲透性最常用的模型,需進(jìn)行驗(yàn)證與標(biāo)準(zhǔn)化。本文旨在結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則,通過廣泛調(diào)研文獻(xiàn)數(shù)據(jù),并針對關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)與業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行深入探討,就Caco-2細(xì)胞單層滲透性測定評價標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成共識性建議,供制藥企業(yè)及監(jiān)管部門參考。

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 適用范圍
2 Caco-2細(xì)胞單層模型的建立
3 驗(yàn)證Caco-2細(xì)胞單層滲透性測定方法的可靠性
    3.1 Caco-2細(xì)胞單層完整性的驗(yàn)證
        3.1.1 細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查
        3.1.2 跨膜電阻的測定
        3.1.3 堿性磷酸酶活性的測定
    3.2 Caco-2細(xì)胞單層功能性表達(dá)的驗(yàn)證
    3.3 模型化合物滲透系數(shù)的測定
    3.4 內(nèi)標(biāo)化合物的確定
4 Caco-2細(xì)胞單層滲透性試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理與評價
    4.1 Caco-2細(xì)胞單層滲透性試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理
    4.2 Caco-2細(xì)胞單層滲透性測定方法的驗(yàn)證報告
5 總結(jié)



本文編號：3920891