目的建立中國(guó)健康受試者單劑量口服阿雷地平的群體藥代動(dòng)力學(xué)模型,探索劑量比例性,為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法將47例健康中國(guó)受試者分為3個(gè)劑量組,分別單劑量口服阿雷地平腸溶膠囊5 mg (n=12)、10 mg (n=23)和20 mg(n=12),用非線性混合效應(yīng)模型(NONMEM)建立群體藥代動(dòng)力學(xué)模型,并探討劑量比例性。結(jié)果血漿中阿雷地平血藥濃度時(shí)間曲線符合二室模型,吸收速率常數(shù)、表觀清除率、中央室和外周室的分布容積群體典型值分別為0.608/h,748 L·h^-1,211 L和740 L。5,10和20 mg劑量下,阿雷地平體內(nèi)暴露隨著劑量增加成比例增加。結(jié)論本研究的阿雷地平群體藥代動(dòng)力學(xué)模型穩(wěn)定、可靠,可以作為阿雷地平個(gè)體化治療的依據(jù)。

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圖1阿雷地平腸溶膠囊體內(nèi)暴露(Cmax和AUC0-t)與劑量關(guān)系

表1非房室模型參數(shù)(xˉ±s)Table1Non-compartmentpharmacokineticparameters(xˉ±s)DoseDoseproportionality5mg(n=12)10mg(n=23)20mg....

圖2群體藥代動(dòng)力學(xué)模型擬合優(yōu)度圖

表2群體藥代動(dòng)力學(xué)模型參數(shù)Table2PopulationpharmacokineticparameterestimatesItemEstimateRSE%ParameterKa(1/h)0.6080.0712CL/F(L·h-1)7486....

圖3基于1000次模擬的群體藥代動(dòng)力學(xué)模型的可視化預(yù)測(cè)診斷圖

圖2群體藥代動(dòng)力學(xué)模型擬合優(yōu)度圖討論

本文編號(hào)：3890522