發(fā)布時間：2024-01-30 19:41

　　針對新型冠狀病毒肺炎疫情,各臨床試驗機構(gòu)紛紛開展相關(guān)臨床試驗研究,以期在檢測試劑、有效藥物和疫苗等方面取得重大突破,為盡快戰(zhàn)勝疫情提供幫助。然而重大傳染病疫情下,井噴式增長的臨床試驗質(zhì)量如何得到保障是一個應該特別關(guān)注的問題。本研究通過分析新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來武漢地區(qū)開展的臨床試驗項目情況和存在的問題,從項目統(tǒng)籌安排、倫理審查、質(zhì)量保障和信息建設等角度提出相關(guān)思考和對策,以期促進重大疫情下臨床試驗健康、有序的發(fā)展。

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 武漢地區(qū)新冠肺炎相關(guān)臨床研究的現(xiàn)狀
2 新冠肺炎臨床試驗中存在的問題
    2.1 項目立項管理
    2.2 臨床試驗設計的合理性問題
    2.3 受試者樣本量問題
    2.4 研究者水平參差不齊
    2.5 倫理項目審查質(zhì)量
    2.6 其他問題
3 對策
    3.1 相關(guān)管理部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào)臨床試驗項目
    3.2 加強區(qū)域倫理委員會的建設和審查
    3.3 高度重視研究質(zhì)量
    3.4 遠程信息平臺的建設
4 結(jié)論



本文編號：3890298