目的比較環(huán)孢素A(CsA)血藥濃度測(cè)定在TRIPLE QUAD^TM 4500 MD,4000 Q TRAP和API 3200 MD三臺(tái)質(zhì)譜儀上的性能確證結(jié)果,優(yōu)選出一臺(tái)更適合環(huán)孢素A血藥濃度測(cè)定的質(zhì)譜儀。方法對(duì)三臺(tái)質(zhì)譜儀上環(huán)孢素A血藥濃度測(cè)定的方法學(xué)、定量下限、精密度、準(zhǔn)確度、殘留、基質(zhì)效應(yīng)和穩(wěn)定性進(jìn)行比較,并對(duì)同一批臨床樣本在三臺(tái)質(zhì)譜儀上的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果環(huán)孢素A在TRIPLE QUADTM 4500 MD,4000 Q TRAP和API 3200 MD上的檢測(cè)時(shí)間分別為3.0,3.0和4.0min,峰型均良好;最低定量限分別為1.7, 0.7和2.1 ng/ml;批內(nèi)及批間標(biāo)準(zhǔn)偏差均小于5%,回收率均大于90%,殘留均小于5%,內(nèi)標(biāo)歸一化基質(zhì)因子分別為94.96%～106.02%,88.96%～95.47%和99.14%～107.82%;24h的CV在TRIPLE QUAD^TM 4500 MD和4000 Q TRAP上均小于10%,在API 3200 MD上CV小于5%。同一批臨床樣本在三臺(tái)質(zhì)譜儀上的檢測(cè)結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0...

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 研究對(duì)象
    1.2 儀器與試劑
        1.2.1 儀器：
        1.2.2 試劑：
    1.3 方法
        1.3.1 色譜條件：
        1.3.2 質(zhì)譜條件：
        1.3.3 前處理方法：
        1.3.4 性能確證[16-20]
            1.3.4. 1 方法學(xué)考察：
            1.3.4. 2 標(biāo)準(zhǔn)曲線制備：
            1.3.4. 3 精密度和正確度：
            1.3.4. 4 殘留和基質(zhì)效應(yīng)：
            1.3.4. 5 穩(wěn)定性：
    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
2 結(jié)果
    2.1 方法學(xué)考察結(jié)果
    2.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線
    2.3 精密度和準(zhǔn)確度
    2.4 殘留、基質(zhì)響應(yīng)結(jié)果殘留結(jié)果
    2.5 穩(wěn)定性結(jié)果
    2.6 臨床應(yīng)用
3 討論



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