目的:基于FAERS數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù),通過(guò)對(duì)替加環(huán)素上市后不良事件檢測(cè)和分析進(jìn)行安全性再評(píng)價(jià),進(jìn)而發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),并對(duì)有意義的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)凝血障礙進(jìn)行臨床研究評(píng)估,為臨床用藥監(jiān)護(hù)提供依據(jù)。方法:1.采用回顧性研究方法,對(duì)2016年至2018年第3季度美國(guó)FAERS數(shù)據(jù)庫(kù)中報(bào)告的以替加環(huán)素為首要懷疑藥物的不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并采用報(bào)告比值比法挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。2.基于FAERS風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘結(jié)果,凝血障礙上報(bào)的事件數(shù)較高,且能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。凝血障礙若未能及時(shí)發(fā)現(xiàn),可導(dǎo)致患者病情加重,嚴(yán)重時(shí)威脅患者生命。凝血障礙可由凝血指標(biāo)反映,因此將凝血指標(biāo)異常作為重點(diǎn)研究不良事件。利用醫(yī)院信息系統(tǒng)及美康合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)篩選出2016年1月至2018年9月入我院治療,并使用替加環(huán)素的病例,觀(guān)察患者使用替加環(huán)素后是否發(fā)生凝血指標(biāo)異常,并比較用藥前后白細(xì)胞（WBC）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）、纖維蛋白原（FBG）、凝血酶原時(shí)間（PT）、部分激活凝血酶原時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT）、血小板（PLT）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）,血清總膽紅素（TBIL）、腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）水平的差異。再根據(jù)患者是... 

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【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

前10位替加環(huán)素不良事件發(fā)生地情況

各季度替加環(huán)素不良事件上報(bào)情況

替加環(huán)素前20位上報(bào)頻率高的事件表2-2替加環(huán)素前20位不良事件中凝血相關(guān)不良事件ROR檢測(cè)值

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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