目的·構(gòu)建研究者發(fā)起的干預(yù)性臨床研究（experimental investigator-initiated trial,EIIT）質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,為EIIT質(zhì)量控制提供依據(jù)。方法·通過(guò)文獻(xiàn)分析法與研究小組內(nèi)部討論會(huì),確定EIIT質(zhì)量評(píng)價(jià)體系初稿;采用德?tīng)柗品?對(duì)35名專(zhuān)家進(jìn)行咨詢(xún),最終確定EIIT質(zhì)量評(píng)價(jià)體系;并運(yùn)用層次分析法計(jì)算各指標(biāo)的權(quán)重。結(jié)果·3輪專(zhuān)家咨詢(xún)有效回收率分別為100%、91.43%、91.43%,權(quán)威系數(shù)分別為0.84、0.91、0.89。經(jīng)過(guò)3輪咨詢(xún),各指標(biāo)的重要性均值均＞3.50,變異系數(shù)均＜0.30,肯德?tīng)枀f(xié)調(diào)系數(shù)為0.177～0.331（P＜0.01）,最終形成了3個(gè)一級(jí)指標(biāo)、18個(gè)二級(jí)指標(biāo)、70個(gè)三級(jí)指標(biāo)的EIIT質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。一級(jí)指標(biāo)（啟動(dòng)期、實(shí)施期和總結(jié)期）的權(quán)重值分別為0.310 8、0.493 4和0.195 8。同時(shí)確立了二級(jí)和三級(jí)指標(biāo)的權(quán)重。各級(jí)指標(biāo)層次單排序和整體排序的一致性比率（consistency ratio,CR）均＜0.1,具有良好的邏輯一致性。結(jié)論·構(gòu)建的EIIT質(zhì)量評(píng)價(jià)體系具有較高的科學(xué)性和可靠性,對(duì)提升EIIT質(zhì)量具有參考價(jià)值。 

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 成立研究小組
    1.2 擬定指標(biāo)體系初稿
        1.2.1 文獻(xiàn)分析法
        1.2.2 研究小組內(nèi)部討論會(huì)
    1.3 確定指標(biāo)體系
        1.3.1 德?tīng)柗茖?zhuān)家咨詢(xún)
        1.3.2?層次分析法
    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
2?結(jié)果
    2.1 專(zhuān)家的基本情況和權(quán)威程度
    2.2 專(zhuān)家意見(jiàn)的集中程度和變異程度
    2.3 專(zhuān)家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度
    2.4 3輪專(zhuān)家咨詢(xún)指標(biāo)變化情況
    2.5 評(píng)價(jià)體系的指標(biāo)權(quán)重及一致性檢驗(yàn)
3 討論
    3.1 EIIT質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的科學(xué)性
    3.2 EIIT質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的權(quán)重解析
    3.3 本研究的不足之處



本文編號(hào)：3730867