目的:了解藥物性肝損害（DILI）的發(fā)生特征和藥物分布,及喹諾酮類藥物相關(guān)藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生情況及特點(diǎn);確定氟喹諾酮類藥物重點(diǎn)品種并實(shí)施自動(dòng)監(jiān)測(cè),獲得其相關(guān)ADR發(fā)生率、發(fā)生特征及影響因素。方法:（1）回顧性分析1110例DILI ADR報(bào)告,統(tǒng)計(jì)分析患者的性別及年齡、引起DILI的藥品、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)與主要臨床表現(xiàn)、發(fā)生DILI的時(shí)間及給藥途徑、DILI轉(zhuǎn)歸及治療等;進(jìn)而分析11962例喹諾酮類藥物ADR報(bào)告;并采用比值失衡測(cè)量法對(duì)喹諾酮類藥物相關(guān)DILI進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘;再結(jié)合臨床實(shí)踐,確定納入自動(dòng)監(jiān)測(cè)的目標(biāo)藥物及其ADR。（2）借助“醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADE主動(dòng)監(jiān)測(cè)與智能評(píng)估警示系統(tǒng)”（簡(jiǎn)稱“系統(tǒng)”）,對(duì)2015年10月-2016年9月期間、使用左氧氟沙星住院患者,開展“肝功能”“血小板”“血紅蛋白”“白細(xì)胞”四個(gè)模塊的自動(dòng)監(jiān)測(cè),并借此確定最佳系統(tǒng)事件配置器參數(shù);經(jīng)臨床藥師對(duì)系統(tǒng)報(bào)警病例再評(píng)價(jià)確認(rèn),獲得左氧氟沙星相關(guān)ADR發(fā)生率,并分析其致肝損害的影響因素。（3）回顧性調(diào)取2016年1-6月期間、使用莫西沙星的住院患者病歷,開展我院莫西沙星相關(guān)肝損害及血細(xì)胞減少的自動(dòng)監(jiān)測(cè)。進(jìn)一步聯(lián)合... 

【文章頁數(shù)】：75 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
縮略詞表
中文摘要
Abstract
前言
第一部分 藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析
    1. 1110例藥物性肝損害不良反應(yīng)報(bào)告分析
        1.1 資料與方法
            1.1.1 數(shù)據(jù)來源
            1.1.2 數(shù)據(jù)處理
            1.1.3 數(shù)據(jù)分析
        1.2 結(jié)果
            1.2.1 DILI患者性別及年齡特點(diǎn)
            1.2.2 引起DILI的藥品情況
            1.2.3 DILI的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)與主要臨床表現(xiàn)
            1.2.4 發(fā)生DILI的時(shí)間及給藥途徑
            1.2.5 DILI轉(zhuǎn)歸及治療
        1.3 討論
            1.3.1 DILI與患者年齡、性別的關(guān)系
            1.3.2 DILI涉及的藥物類別及品種
            1.3.3 DILI的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化及臨床表現(xiàn)
            1.3.4 DILI涉及的發(fā)生時(shí)間及給藥途徑
            1.3.5 DILI的預(yù)后及保肝藥物應(yīng)用
    2. 11962例喹諾酮類藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析
        2.1 資料與方法
            2.1.1 數(shù)據(jù)來源
            2.1.2 數(shù)據(jù)處理
            2.1.3 風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘
            2.1.4 數(shù)據(jù)分析
        2.2 結(jié)果
            2.2.1 概況
            2.2.2 涉及的藥物品種
            2.2.3 累及系統(tǒng)/器官及ADR主要臨床表現(xiàn)
            2.2.4 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)和轉(zhuǎn)歸
            2.2.5 肝損害信號(hào)挖掘
        2.3 討論
            2.3.1 喹諾酮類藥物ADR與患者性別、年齡的關(guān)系
            2.3.2 喹諾酮類藥物ADR涉及的藥物品種
            2.3.3 喹諾酮類藥物ADR的臨床特點(diǎn)分析
            2.3.4 喹諾酮類藥物ADR中的肝損害信號(hào)挖掘
第二部分 左氧氟沙星相關(guān)肝損害及血細(xì)胞減少的自動(dòng)監(jiān)測(cè)研究
    1. 資料與方法
        1.1 模塊選定及其事件配置器參數(shù)設(shè)置
            1.1.1 病例入選標(biāo)準(zhǔn)
            1.1.2 病例排除標(biāo)準(zhǔn)
            1.1.3 病例篩選標(biāo)準(zhǔn)
            1.1.4 嚴(yán)重程度分級(jí)
        1.2 研究對(duì)象與方法
        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
    2. 結(jié)果
        2.1 肝損害病例自動(dòng)篩查及再評(píng)價(jià)結(jié)果
        2.2 血細(xì)胞減少病例自動(dòng)篩查及再評(píng)價(jià)結(jié)果
        2.3 左氧氟沙星致肝損害的相關(guān)因素分析
    3. 討論
        3.1 自動(dòng)監(jiān)測(cè)效能分析
        3.2 左氧氟沙星相關(guān)肝損害及血細(xì)胞減少發(fā)生率比較
        3.3 左氧氟沙星相關(guān)肝損害的風(fēng)險(xiǎn)因素分析
第三部分 莫西沙星的自動(dòng)監(jiān)測(cè)研究
    1. 莫西沙星相關(guān)肝損害及血細(xì)胞減少的自動(dòng)監(jiān)測(cè)研究
        1.1 資料與方法
            1.1.1 研究對(duì)象
            1.1.2 四個(gè)模塊自動(dòng)監(jiān)測(cè)的事件配置器參數(shù)設(shè)置
            1.1.3 評(píng)價(jià)內(nèi)容
            1.1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
        1.2 結(jié)果
            1.2.1 肝損害病例自動(dòng)篩查及再評(píng)價(jià)結(jié)果
            1.2.2 血細(xì)胞減少病例自動(dòng)篩查及再評(píng)價(jià)結(jié)果
            1.2.3 莫西沙星致肝損害的相關(guān)因素分析
        1.3 討論
            1.3.1 系統(tǒng)監(jiān)測(cè)效能分析
            1.3.2 系統(tǒng)監(jiān)測(cè)結(jié)果分析
            1.3.3 莫西沙星相關(guān)肝損害的危險(xiǎn)因素分析
    2. 莫西沙星相關(guān)肝損害及血細(xì)胞減少的多中心自動(dòng)監(jiān)測(cè)研究
        2.1 資料與方法
        2.2 結(jié)果
            2.2.1 6所哨點(diǎn)醫(yī)院的自動(dòng)監(jiān)測(cè)概況
            2.2.2 肝損害的自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)
            2.2.3 血細(xì)胞減少的自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)
        2.3 討論
            2.3.1 多中心自動(dòng)監(jiān)測(cè)結(jié)果分析
            2.3.2 規(guī)范開展多中心自動(dòng)監(jiān)測(cè)是藥物安全性再評(píng)價(jià)的發(fā)展趨勢(shì)
    3. 莫西沙星用藥患者中皮膚相關(guān)不良反應(yīng)及過敏性休克的自動(dòng)監(jiān)測(cè)研究
        3.1 資料與方法
            3.1.1 病例納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
            3.1.2 事件配置器參數(shù)設(shè)置
            3.1.3 評(píng)價(jià)方法與流程
            3.1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
        3.2 結(jié)果
            3.2.1 ADR自動(dòng)篩查及再評(píng)價(jià)結(jié)果
            3.2.2 皮膚相關(guān)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)因素分析
        3.3 討論
            3.3.1 莫西沙星致皮膚相關(guān)不良反應(yīng)及過敏性休克分析
            3.3.2 莫西沙星致皮膚相關(guān)不良反應(yīng)的影響因素分析
            3.3.3 系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)皮膚相關(guān)不良反應(yīng)及過敏性休克,成本低、時(shí)效高、數(shù)據(jù)準(zhǔn)
全文結(jié)論
參考文獻(xiàn)
文獻(xiàn)綜述 氟喹諾酮類藥物的相關(guān)藥品不良反應(yīng)
    參考文獻(xiàn)
攻讀學(xué)位期間發(fā)表文章情況
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]鹽酸莫西沙星片致過敏性休克1例[J]. 劉曉健,朱興年.  中南藥學(xué). 2017(07)
[2]111例氟喹諾酮類藥品不良反應(yīng)/事件臨床分析[J]. 尹航,謝程.  中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè). 2017(03)
[3]莫西沙星相關(guān)性肝損害及血細(xì)胞減少的自動(dòng)監(jiān)測(cè)研究[J]. 賈王平,郭代紅,朱曼,寇煒,王嘯宇.  中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè). 2016(05)
[4]奧曲肽相關(guān)低血糖的自動(dòng)監(jiān)測(cè)評(píng)估與應(yīng)用[J]. 趙粟裕,湯智慧,郭代紅,趙靚,朱曼,馬亮,趙鵬芝.  中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè). 2016(05)
[5]呋塞米相關(guān)的胰酶異常模塊研發(fā)及自動(dòng)監(jiān)測(cè)研究[J]. 趙靚,湯智慧,郭代紅,朱曼,馬亮,趙粟裕,趙鵬芝.  中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè). 2016(05)
[6]左氧氟沙星致血小板進(jìn)行性減少1例[J]. 蘭艷,劉少華,莊雪梅,龍坤,宮麗,于靜,胡秀,盧振.  藥物流行病學(xué)雜志. 2016(08)
[7]基于文本分類技術(shù)的住院患者藥源性變態(tài)反應(yīng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)模塊研究[J]. 王嘯宇,郭代紅,徐元杰.  中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè). 2016(02)
[8]抗菌藥物致肝損傷的研究進(jìn)展[J]. 劉備,馬國(guó).  中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2016(09)
[9]頭孢哌酮/舒巴坦致血小板減少的主動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用與評(píng)價(jià)[J]. 趙粟裕,郭代紅,徐元杰,朱曼,陳超,馬亮.  藥物流行病學(xué)雜志. 2016(01)
[10]抗感染藥致藥源性肝損傷572例分析[J]. 朱曼,郭代紅,史錄文,韓晟,任昭,蔡樂,凡超,陳超,馬亮,徐元杰.  中國(guó)藥房. 2015(26)

博士論文
[1]氟喹諾酮類抗菌藥物不良反應(yīng)的流行病學(xué)及中樞神經(jīng)毒性研究[D]. 張莉蓉.復(fù)旦大學(xué) 2003



本文編號(hào)：3723819