發(fā)布時間：2022-12-22 18:35

　　目的:了解藥物性肝損害（DILI）的發(fā)生特征和藥物分布,及喹諾酮類藥物相關藥品不良反應（ADR）的發(fā)生情況及特點;確定氟喹諾酮類藥物重點品種并實施自動監(jiān)測,獲得其相關ADR發(fā)生率、發(fā)生特征及影響因素。方法:（1）回顧性分析1110例DILI ADR報告,統(tǒng)計分析患者的性別及年齡、引起DILI的藥品、實驗室指標與主要臨床表現(xiàn)、發(fā)生DILI的時間及給藥途徑、DILI轉歸及治療等;進而分析11962例喹諾酮類藥物ADR報告;并采用比值失衡測量法對喹諾酮類藥物相關DILI進行風險信號挖掘;再結合臨床實踐,確定納入自動監(jiān)測的目標藥物及其ADR。（2）借助“醫(yī)療機構ADE主動監(jiān)測與智能評估警示系統(tǒng)”（簡稱“系統(tǒng)”）,對2015年10月-2016年9月期間、使用左氧氟沙星住院患者,開展“肝功能”“血小板”“血紅蛋白”“白細胞”四個模塊的自動監(jiān)測,并借此確定最佳系統(tǒng)事件配置器參數(shù);經(jīng)臨床藥師對系統(tǒng)報警病例再評價確認,獲得左氧氟沙星相關ADR發(fā)生率,并分析其致肝損害的影響因素。（3）回顧性調取2016年1-6月期間、使用莫西沙星的住院患者病歷,開展我院莫西沙星相關肝損害及血細胞減少的自動監(jiān)測。進一步聯(lián)合... 

【文章頁數(shù)】：75 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
縮略詞表
中文摘要
Abstract
前言
第一部分 藥品不良反應報告分析
    1. 1110例藥物性肝損害不良反應報告分析
        1.1 資料與方法
            1.1.1 數(shù)據(jù)來源
            1.1.2 數(shù)據(jù)處理
            1.1.3 數(shù)據(jù)分析
        1.2 結果
            1.2.1 DILI患者性別及年齡特點
            1.2.2 引起DILI的藥品情況
            1.2.3 DILI的實驗室指標與主要臨床表現(xiàn)
            1.2.4 發(fā)生DILI的時間及給藥途徑
            1.2.5 DILI轉歸及治療
        1.3 討論
            1.3.1 DILI與患者年齡、性別的關系
            1.3.2 DILI涉及的藥物類別及品種
            1.3.3 DILI的實驗室指標變化及臨床表現(xiàn)
            1.3.4 DILI涉及的發(fā)生時間及給藥途徑
            1.3.5 DILI的預后及保肝藥物應用
    2. 11962例喹諾酮類藥物不良反應報告分析
        2.1 資料與方法
            2.1.1 數(shù)據(jù)來源
            2.1.2 數(shù)據(jù)處理
            2.1.3 風險信號挖掘
            2.1.4 數(shù)據(jù)分析
        2.2 結果
            2.2.1 概況
            2.2.2 涉及的藥物品種
            2.2.3 累及系統(tǒng)/器官及ADR主要臨床表現(xiàn)
            2.2.4 關聯(lián)性評價和轉歸
            2.2.5 肝損害信號挖掘
        2.3 討論
            2.3.1 喹諾酮類藥物ADR與患者性別、年齡的關系
            2.3.2 喹諾酮類藥物ADR涉及的藥物品種
            2.3.3 喹諾酮類藥物ADR的臨床特點分析
            2.3.4 喹諾酮類藥物ADR中的肝損害信號挖掘
第二部分 左氧氟沙星相關肝損害及血細胞減少的自動監(jiān)測研究
    1. 資料與方法
        1.1 模塊選定及其事件配置器參數(shù)設置
            1.1.1 病例入選標準
            1.1.2 病例排除標準
            1.1.3 病例篩選標準
            1.1.4 嚴重程度分級
        1.2 研究對象與方法
        1.3 統(tǒng)計學處理
    2. 結果
        2.1 肝損害病例自動篩查及再評價結果
        2.2 血細胞減少病例自動篩查及再評價結果
        2.3 左氧氟沙星致肝損害的相關因素分析
    3. 討論
        3.1 自動監(jiān)測效能分析
        3.2 左氧氟沙星相關肝損害及血細胞減少發(fā)生率比較
        3.3 左氧氟沙星相關肝損害的風險因素分析
第三部分 莫西沙星的自動監(jiān)測研究
    1. 莫西沙星相關肝損害及血細胞減少的自動監(jiān)測研究
        1.1 資料與方法
            1.1.1 研究對象
            1.1.2 四個模塊自動監(jiān)測的事件配置器參數(shù)設置
            1.1.3 評價內容
            1.1.4 統(tǒng)計學處理
        1.2 結果
            1.2.1 肝損害病例自動篩查及再評價結果
            1.2.2 血細胞減少病例自動篩查及再評價結果
            1.2.3 莫西沙星致肝損害的相關因素分析
        1.3 討論
            1.3.1 系統(tǒng)監(jiān)測效能分析
            1.3.2 系統(tǒng)監(jiān)測結果分析
            1.3.3 莫西沙星相關肝損害的危險因素分析
    2. 莫西沙星相關肝損害及血細胞減少的多中心自動監(jiān)測研究
        2.1 資料與方法
        2.2 結果
            2.2.1 6所哨點醫(yī)院的自動監(jiān)測概況
            2.2.2 肝損害的自動監(jiān)測數(shù)據(jù)
            2.2.3 血細胞減少的自動監(jiān)測數(shù)據(jù)
        2.3 討論
            2.3.1 多中心自動監(jiān)測結果分析
            2.3.2 規(guī)范開展多中心自動監(jiān)測是藥物安全性再評價的發(fā)展趨勢
    3. 莫西沙星用藥患者中皮膚相關不良反應及過敏性休克的自動監(jiān)測研究
        3.1 資料與方法
            3.1.1 病例納入與排除標準
            3.1.2 事件配置器參數(shù)設置
            3.1.3 評價方法與流程
            3.1.4 統(tǒng)計學處理
        3.2 結果
            3.2.1 ADR自動篩查及再評價結果
            3.2.2 皮膚相關不良反應的危險因素分析
        3.3 討論
            3.3.1 莫西沙星致皮膚相關不良反應及過敏性休克分析
            3.3.2 莫西沙星致皮膚相關不良反應的影響因素分析
            3.3.3 系統(tǒng)自動監(jiān)測皮膚相關不良反應及過敏性休克,成本低、時效高、數(shù)據(jù)準
全文結論
參考文獻
文獻綜述 氟喹諾酮類藥物的相關藥品不良反應
    參考文獻
攻讀學位期間發(fā)表文章情況
致謝


【參考文獻】：
期刊論文
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[3]莫西沙星相關性肝損害及血細胞減少的自動監(jiān)測研究[J]. 賈王平,郭代紅,朱曼,寇煒,王嘯宇.  中國藥物應用與監(jiān)測. 2016(05)
[4]奧曲肽相關低血糖的自動監(jiān)測評估與應用[J]. 趙粟裕,湯智慧,郭代紅,趙靚,朱曼,馬亮,趙鵬芝.  中國藥物應用與監(jiān)測. 2016(05)
[5]呋塞米相關的胰酶異常模塊研發(fā)及自動監(jiān)測研究[J]. 趙靚,湯智慧,郭代紅,朱曼,馬亮,趙粟裕,趙鵬芝.  中國藥物應用與監(jiān)測. 2016(05)
[6]左氧氟沙星致血小板進行性減少1例[J]. 蘭艷,劉少華,莊雪梅,龍坤,宮麗,于靜,胡秀,盧振.  藥物流行病學雜志. 2016(08)
[7]基于文本分類技術的住院患者藥源性變態(tài)反應自動監(jiān)測模塊研究[J]. 王嘯宇,郭代紅,徐元杰.  中國藥物應用與監(jiān)測. 2016(02)
[8]抗菌藥物致肝損傷的研究進展[J]. 劉備,馬國.  中國醫(yī)院藥學雜志. 2016(09)
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博士論文
[1]氟喹諾酮類抗菌藥物不良反應的流行病學及中樞神經(jīng)毒性研究[D]. 張莉蓉.復旦大學 2003



本文編號：3723819