目的研究鹽酸西那卡塞片在中國健康受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)特征,并評價(jià)其生物等效性。方法空腹和餐后分別入組32,46例健康受試者,采用隨機(jī)、開放、兩序列、兩周期交叉給藥的試驗(yàn)設(shè)計(jì),受試者單次口服鹽酸西那卡塞片受試藥物和參比藥物25 mg,采用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定血漿中西那卡塞濃度,使用PhonenixWinNolin 6.4軟件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),評價(jià)生物等效性。結(jié)果單次空腹給藥受試藥物與參比藥物西那卡塞的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù):C_max分別（6.10±4.10）,（6.06±4.88） ng·mL^-1;t_max分別為（3.45±1.71）,（3.60±1.62）h;t_1/2分別為（28.00±23.92）,（26.39±23.95）h;AUC_{0-120 h} 分別為（46.54±37.97）,（45.09±39.82）ng·h·mL^-1;AUC_0-∞分別為（50.34±41.44）,（49.07±44.62）ng·h·mL^-1... 

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【部分圖文】：

空腹組(A)和餐后組(B)鹽酸西那卡塞單次給藥后西那卡塞的平均血藥濃度-時(shí)間曲線

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]西那卡塞在CKD-MBD中的應(yīng)用[J]. 張凌,常靚.  臨床藥物治療雜志. 2017(04)
[2]鹽酸西那卡塞在治療甲狀旁腺功能亢進(jìn)中的研究進(jìn)展[J]. 譚秀艷,張敏敏,李中東,陳靖.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2017(02)



本文編號：3708773