根據(jù)《化學(xué)藥物殘留溶劑研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》及《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅷ P殘留溶劑測定法,對評價性抽驗品種"復(fù)方甘草酸單銨系列注射劑"中由原料藥工藝中可能存在的有機(jī)溶劑進(jìn)行了考查測定。經(jīng)調(diào)研甘草酸銨原料精制溶劑采用乙醇,故對其乙醇量進(jìn)行考察。 

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【文章目錄】：
1 測定方法
    1.1 儀器與色譜條件
    1.2 試劑與樣品
2 測定結(jié)果
    2.1 精密度
    2.2 檢測限
    2.3 空白試驗
    2.4 柱效和分離度
    2.5 樣品測定
3 結(jié)果分析



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