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親水作用色譜法測定尿素乳膏含量

發(fā)布時間:2022-08-23 19:25
  目的建立采用親水作用色譜(HILIC)測定尿素乳膏含量的新方法。方法色譜柱:Waters XBridge Amide(4.6mm×250mm,3.5μm);流動相:乙腈-水(90∶10);流速:1.0mL·min-1;柱溫:35℃;檢測波長:195nm。結(jié)果尿素在0.01~1.0mg·mL-1的范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系(R~2=0.9994),平均回收率為101.3%,RSD=0.58%,定量限(S/N=10)為5ng,檢測限(S/N=3)為2.5ng。結(jié)論本法測定尿素乳膏含量,具有操作簡便,結(jié)果準確,重現(xiàn)性好等特點,可用于該制劑的質(zhì)量控制。 

【文章頁數(shù)】:4 頁

【文章目錄】:
1 材料
    1.1 藥物
    1.2 儀器與試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件
    2.2 溶液的制備
        2.2.1 系列對照品溶液:
        2.2.2 含量測定溶液:
        2.2.3 尿素乳膏空白基質(zhì)溶液:
    2.3 方法學考察
        2.3.1 專屬性
            2.3.1.1 系統(tǒng)適用性試驗:
            2.3.1.2 破壞試驗:
        2.3.2 線性與范圍:
        2.3.3 精密度
            2.3.3.1 進樣精密度:
            2.3.3.2 重復(fù)性:
        2.3.4 定量限(LOQ)和檢測限(LOD):
        2.3.5 溶液的穩(wěn)定性:
        2.3.6 回收率:
        2.3.7 耐用性:
    2.4 樣品測定
3 討論
    3.1 色譜柱的選擇
    3.2 測定波長的選擇
    3.3 提取方法的選擇


【參考文獻】:
期刊論文
[1]尿素乳膏的質(zhì)量標準研究[J]. 錢文慧,王婷,侯憶璠,蘇華,白玲玲.  中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學. 2017(11)
[2]親水作用色譜法測定阿卡波糖含量[J]. 耿銀銀,許麗曉,歐定蓮,王田田,劉萬卉.  藥物分析雜志. 2017(05)
[3]尿素軟膏的含量測定[J]. 符宋鋒.  海峽藥學. 2017(01)
[4]反相高效液相色譜法測定尿素乳膏的含量[J]. 劉丹,李志平,吳磊明,李岸,何皎.  今日藥學. 2015(04)
[5]高效液相色譜法測定尿素乳膏中尿素含量[J]. 張毅,黃靜,郭盈杉.  中國藥業(yè). 2014(15)
[6]HPLC法測定尿素軟膏中尿素的含量[J]. 謝向陽,李銀科,李旸,唐海明,陳鷹.  中國藥師. 2012(09)
[7]紫外分光光度法測定尿素乳膏中尿素的含量[J]. 劉煒,孫穎,曾蔚欣,劉禮斌,唐宛晨,孫路路.  天津藥學. 2011(06)
[8]4種醫(yī)院制劑穩(wěn)定性考察[J]. 林慧萍,鄒慧龍,梁曉美,丁汀.  中國藥業(yè). 2011(02)



本文編號:3678342

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