目的建立維生素D₂軟膠囊溶出度曲線測定的方法,評價國內(nèi)維生素D₂軟膠囊與原研之間的體外溶出行為。方法采用槳法（沉降籃）,轉(zhuǎn)速100r/min,以高效液相法測定維生素D₂軟膠囊在不同溶出介質(zhì)中的溶出度并繪制溶出曲線。結(jié)果在0.5mol/L NaOH-10%曲拉通X-100介質(zhì)中國產(chǎn)維生素D₂軟膠囊與原研在90min溶出度均可達(dá)到80%以上。結(jié)論該方法可用于維生素D₂軟膠囊的溶出度測定。 

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【文章目錄】：
1 儀器與試藥、試劑
    1.1 儀器
    1.2 試藥與試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件
    2.2 溶出條件的選擇
        2.2.1 溶出裝置的選擇
        2.2.2 溶出介質(zhì)的選擇
        2.2.3 轉(zhuǎn)速的選擇
3 方法學(xué)驗(yàn)證
    3.1 線性
    3.2 精密度試驗(yàn)
    3.3 專屬性試驗(yàn)
    3.4 檢測限與定量限
    3.5 回收率實(shí)驗(yàn)
    3.6 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)
4 維生素D2軟膠囊溶出考察
5 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：3677637