目的:介紹殘留溶劑檢測在雜質(zhì)對照品賦值中的應(yīng)用。方法:以3-甲酰利福霉素SV和利福霉素S 2種雜質(zhì)對照品的賦值為例,探討使用《中華人民共和國藥典》2015年版四部通則"殘留溶劑檢查法"的雙柱定性系統(tǒng),對雜質(zhì)對照品中的未知殘留溶劑進(jìn)行定性和定量分析。結(jié)果:應(yīng)用雙柱定性系統(tǒng),對3-甲酰利福霉素SV和利福霉素S 2種雜質(zhì)對照品中的殘留溶劑進(jìn)行了全面準(zhǔn)確的定性定量測定。結(jié)論:該法可以快速、準(zhǔn)確地鑒別出雜質(zhì)對照品中未知的殘留溶劑,為雜質(zhì)對照品的準(zhǔn)確賦值提供保障。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(13)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
材料
    1儀器
    2試藥與試劑
    3色譜條件
方法與結(jié)果
    1 3-甲酰利福霉素SV對照品中殘留溶劑的測定
    2利福霉素S對照品中殘留溶劑的測定
討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]氟康唑雜質(zhì)H國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制[J]. 馮艷春,王晨,田冶,常祎卓,馬步芳,姚尚辰,胡昌勤.  中國藥學(xué)雜志. 2018(17)
[2]化學(xué)藥品雜質(zhì)譜控制的現(xiàn)狀與展望[J]. 胡昌勤.  中國新藥雜志. 2015(15)
[3]酮康唑相關(guān)雜質(zhì)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制[J]. 張永權(quán),馮艷春,李進(jìn),田冶,陳啟立,崇小萌,胡昌勤.  藥物分析雜志. 2015(03)
[4]國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制技術(shù)要求的介紹[J]. 馬玲云,寧保明,陳國慶,馬雙成,丁麗霞,金少鴻.  藥物分析雜志. 2010(10)



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