目的:探討武漢市冠狀動脈血管支架市場及日常監(jiān)管風(fēng)險點(diǎn),提出風(fēng)險控制措施,為冠狀動脈血管支架及高值耗材的經(jīng)營使用行為提供科學(xué)有效的監(jiān)管監(jiān)測方法。方法:通過問卷調(diào)查及實(shí)地調(diào)研的方式,對武漢市30家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及35家冠狀動脈血管支架供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)研,結(jié)合武漢市市場監(jiān)管局日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題,對調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。結(jié)果:武漢市經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）患者數(shù)量增長率呈收窄趨勢;武漢市冠狀動脈血管支架采購數(shù)量逐年增長,平均采購單價逐年下滑;冠狀動脈血管支架進(jìn)口品牌的市場占有率不斷萎縮;冠狀動脈血管支架不良事件主要表現(xiàn)為植入支架術(shù)中的繼發(fā)疾病。結(jié)論:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在支架使用中存在信息化建設(shè)滯后、驗(yàn)收責(zé)任不明、庫存支架超期使用的風(fēng)險;冠狀動脈血管支架儲存及運(yùn)輸需保持無菌,且對環(huán)境溫濕度有要求,特別是可吸收支架需在冷藏狀態(tài)下儲存及運(yùn)輸;目前,武漢市醫(yī)療器械的監(jiān)管存在人員數(shù)量不足、人員專業(yè)能力不夠的風(fēng)險;對不良事件監(jiān)測的工作,監(jiān)管上報人員存在責(zé)任意識不夠、監(jiān)測能力欠缺等風(fēng)險。 

【文章來源】：中國食品藥品監(jiān)管. 2020,(08)

【文章頁數(shù)】：10 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1資料來源
    1.2研究方法
2 結(jié)果
    2.1 武漢市冠狀動脈血管支架供應(yīng)商分布情況
        2.1.1 武漢市冠狀動脈血管支架供應(yīng)商分布
        2.1.2武漢市冠狀動脈血管支架供應(yīng)商庫房建設(shè)情況
    2.2武漢市行PCI手術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倉庫建設(shè)情況
    2.3武漢市PCI手術(shù)患者分布情況
        2.3.1武漢市行PCI手術(shù)患者數(shù)量
        2.3.2武漢市冠狀動脈血管支架人均使用量
    2.4武漢市冠狀動脈血管支架采購情況
        2.4.1武漢市冠狀動脈血管支架采購總數(shù)量
        2.4.2武漢市冠狀動脈血管支架采購總金額
        2.4.3武漢市冠狀動脈血管支架采購平均單價
    2.5武漢市冠狀動脈血管支架品牌分布
        2.5.1武漢市冠狀動脈血管支架國產(chǎn)進(jìn)口比例
        2.5.2武漢市冠狀動脈血管支架品牌比例
    2.6 冠狀動脈血管支架不良事件
        2.6.1 冠狀動脈血管支架不良事件的主要傷害
        2.6.2武漢市冠狀動脈血管支架不良事件
3 討論
    3.1 冠狀動脈血管支架市場趨勢分析
        3.1.1人口結(jié)構(gòu)對市場的影響
        3.1.2技術(shù)對市場的影響
        3.1.3政策對市場的影響
    3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)在支架使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險
    3.3 冠狀動脈血管支架供應(yīng)商運(yùn)輸及儲存環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險
    3.4可吸收支架在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險
    3.5監(jiān)管人員不足、專業(yè)能力不夠的風(fēng)險
    3.6不良事件監(jiān)測風(fēng)險點(diǎn)
        3.6.1責(zé)任意識不夠
        3.6.2監(jiān)測能力欠缺
4冠狀動脈血管支架的市場管理風(fēng)險控制建議
    4.1強(qiáng)化專業(yè)監(jiān)管能力
    4.2加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管
    4.3經(jīng)營企業(yè)按重點(diǎn)品種監(jiān)管
    4.4 突出不良事件監(jiān)測信息預(yù)警作用
5 結(jié)語



本文編號：3632500