目的:建立LC-MS/MS法測定魯比前列酮軟膠囊的溶出度。方法:以15-羥基十五酸為內(nèi)標(biāo)物,以乙醚進(jìn)行液-液萃取。采用Waters XTerra MS C18（100 mm×2.1 mm,5μm）,以5 mmol·L-1乙酸銨（含0.02%乙酸）為流動相A相,以甲醇-乙腈（65∶35,含0.02%乙酸）為流動相B,進(jìn)行梯度洗脫;采用電噴霧離子源（ESI）、負(fù)離子模式檢測,多反應(yīng)監(jiān)測（NMR）方式定量分析。結(jié)果:魯比前列酮在10²00 ng·m L-1范圍內(nèi)線性良好（r=0.999 8）;最低檢測限為3 ng·m L-1;平均回收率（n=9）為100.1%,RSD為1.7%;日內(nèi)與日間的精密度RSD均小于10%。3批自制膠囊與市售膠囊溶出曲線的擬合度f分別為73.81、59.12和80.17。結(jié)論:自制膠囊溶出行為與市售膠囊一致。本法經(jīng)方法學(xué)驗證,可用于測定魯比前列酮軟膠囊的溶出度。 

【文章來源】：藥物分析雜志. 2015,35(09)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1儀器與試藥
2方法與結(jié)果
    2.1LC-MS條件
    2.2溶液配制
    2.3專屬性試驗
    2.4線性試驗及靈敏度試驗
    2.5回收率試驗及精密度試驗
    2.6穩(wěn)定性試驗
    2.7重復(fù)性試驗
    2.8樣品測定
3討論
    3.1定量離子的選擇
    3.2檢測方法的建立


【參考文獻(xiàn)】：
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