第一部分氫溴酸西酞普蘭滲透泵片體外分析方法的建立目的:建立氫溴酸西酞普蘭滲透泵片體外分析方法。方法:通過查閱《中國(guó)藥典》（2015年版）等相關(guān)文獻(xiàn),并對(duì)其進(jìn)行方法專屬性、線性范圍、精密度等考察,確定了紫外檢測(cè)波長(zhǎng)和釋放介質(zhì)等一系列體外分析條件。結(jié)果:建立了氫溴酸西酞普蘭的體外釋放度測(cè)定方法,采用紫外分光光度法,檢測(cè)波長(zhǎng)為238 nm,含量測(cè)定符合要求,釋放度方法學(xué)考察表明本品釋放度測(cè)定方法專屬性好,精密度高,準(zhǔn)確度良好,該方法的線性、精密度、回收率等均符合要求。第二部分包衣工藝影響因素的考察和氫溴酸西酞普蘭滲透泵片的制備目的:包衣膜對(duì)滲透泵片的質(zhì)量十分重要。半透膜材料決定了包衣層對(duì)水的滲透能力,從而影響膜內(nèi)滲透壓的大小,達(dá)到控制藥物釋放的效果,因此本研究對(duì)包衣工藝的影響因素進(jìn)行考察。方法:通過一系列預(yù)試驗(yàn),基本確定氫溴酸西酞普蘭滲透泵片的主要片芯以及包衣材料的組成,在不同包衣條件下制備滲透泵片,觀察片劑狀態(tài),采用紫外分析方法測(cè)定釋放度并繪制釋放曲線,通過比較分析獲得優(yōu)化包衣條件。結(jié)果:通過包衣工藝影響因素的考察,獲得優(yōu)化的包衣條件為物料溫度25-28°C,進(jìn)風(fēng)溫度35°C,主機(jī)轉(zhuǎn)速9 ... 

【文章來源】：河北醫(yī)科大學(xué)河北省

【文章頁(yè)數(shù)】：77 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

氫溴酸西酞普蘭紫外掃描圖

空白輔料的紫外掃描圖

圖 3 氫溴酸西酞普蘭的標(biāo)準(zhǔn)曲線（n=3）Fig.3 The standard curve of Citalopram Hydrobromide solution（n=3

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
[1]源自胖大海的天然膨脹推動(dòng)劑用于滲透泵片的研究[D]. 伍麗.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 2013



本文編號(hào)：3558837