目的:為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)提供技術(shù)建議。方法:對(duì)比分析研究中美國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理模式。結(jié)果與結(jié)論:通過(guò)中美標(biāo)準(zhǔn)管理模式對(duì)比分析,提出完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)建議,以此提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理水平。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥事. 2020,34(08)

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【部分圖文】：

CDRH組織結(jié)構(gòu)圖

國(guó)家藥監(jiān)局為醫(yī)療器械行業(yè)行政主管部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)組織機(jī)構(gòu)實(shí)行四級(jí)管理架構(gòu)，圖2為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)組織管理架構(gòu)圖。2.3.2 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理


本文編號(hào)：3559063