目的為我國臨床試驗藥學服務的發(fā)展提供參考。方法對美國血液學/腫瘤學藥學協(xié)會（HOPA）制定的《臨床試驗藥學服務最佳實踐標準》進行解讀。結(jié)果與結(jié)論了解在美國藥物臨床試驗中藥學服務的職責和實踐標準、藥師和技術(shù)員在臨床試驗中的作用,為我國臨床試驗與ICH接軌打下良好基礎(chǔ)。 

【文章來源】：中國處方藥. 2020,18(06)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 臨床試驗藥學服務概念
2 背景
3 內(nèi)容
    3.1 臨床試驗藥學服務（IDS）職責
        3.1.1 IDS通用最佳實踐標準
        3.1.2 IDS開具試驗藥物處方的最佳實踐標準
        3.1.3 IDS調(diào)配試驗藥物的最佳實踐標準
        3.1.4 IDS使用試驗藥物的最佳實踐標準
    3.2 藥師在臨床試驗項目研究周期中作用
        3.2.1 藥師制定試驗方案的最佳實踐標準
        3.2.2 藥師在受試者咨詢及監(jiān)測方面的最佳實踐標準
    3.3 藥學技術(shù)員在臨床試驗藥物管理中的作用
    3.4 臨床試驗藥物擴大適用范圍的實踐標準


【參考文獻】：
期刊論文
[1]試驗藥物管理中存在的問題及對策探討[J]. 劉峰,鄧貴新,李雪芹,王桂鳳.  中國醫(yī)藥導報. 2017(20)



本文編號：3531936