LC-MS/MS法測定人血漿中氯吡格雷活性代謝物衍生物濃度的不確定度評定
發(fā)布時(shí)間:2021-11-22 10:10
目的:評定液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)法測定人血漿中氯吡格雷活性代謝物衍生物(CAMD)濃度的不確定度。方法:對LC-MS/MS法測定人血漿中CAMD濃度的整個(gè)過程進(jìn)行分析,對測定過程中的測量重復(fù)性、稱量、工作液配制、生物樣品制備、回收率、儀器允差和標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合等因素引起的不確定度分別進(jìn)行了評定,最后計(jì)算合成不確定度并進(jìn)行擴(kuò)展。結(jié)果:血漿CAMD低(0.107ng/ml)、中(4.467ng/ml)、高(155.667ng/ml)質(zhì)量濃度質(zhì)控的擴(kuò)展不確定度分別為0.010 2、0.188、6.413ng/ml(k=2,P=95%)。結(jié)論:LC-MS/MS法測定人血漿中CAMD的不確定度在低濃度時(shí)主要由曲線擬合引入,在中濃度和高濃度時(shí)主要由生物樣品配制、萃取過程、對照品配制和儀器允差引入。
【文章來源】:中國藥房. 2015,26(23)北大核心
【文章頁數(shù)】:4 頁
【部分圖文】:
不確定度來誼NSg1Uncertaintysource
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]HPLC法測定血漿中萬古霉素濃度的不確定度評定[J]. 王佳慶,朱樂亭,楊莉,趙志剛,梅升輝. 藥品評價(jià). 2013(20)
[2]HPLC法測定兔眼房水中黃芩苷濃度的不確定度評定[J]. 張肖寧,侯勇生,霍東風(fēng). 中國藥房. 2012(31)
[3]FDA批準(zhǔn)了波立維的仿制藥[J]. 郭志剛. 藥品評價(jià). 2012(14)
本文編號:3511474
【文章來源】:中國藥房. 2015,26(23)北大核心
【文章頁數(shù)】:4 頁
【部分圖文】:
不確定度來誼NSg1Uncertaintysource
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]HPLC法測定血漿中萬古霉素濃度的不確定度評定[J]. 王佳慶,朱樂亭,楊莉,趙志剛,梅升輝. 藥品評價(jià). 2013(20)
[2]HPLC法測定兔眼房水中黃芩苷濃度的不確定度評定[J]. 張肖寧,侯勇生,霍東風(fēng). 中國藥房. 2012(31)
[3]FDA批準(zhǔn)了波立維的仿制藥[J]. 郭志剛. 藥品評價(jià). 2012(14)
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