發(fā)布時間：2021-11-10 16:31

　　本文對近年來抗感染類藥物國家藥品標準物質(zhì)的發(fā)展和更迭進行分析與總結(jié),結(jié)合藥品質(zhì)量標準的應(yīng)用狀況,對這一類別國家藥品標準物質(zhì)的發(fā)展方向進行介紹與展望。近年來,通過不斷的發(fā)展,抗感染類藥物國家藥品標準物質(zhì)從品種數(shù)量到質(zhì)量上對藥品質(zhì)量監(jiān)管發(fā)揮了更有力的保障和支撐作用,但仍面臨一些困難和挑戰(zhàn),需進一步開展相關(guān)研究。 

【文章來源】：藥品評價. 2020,17(14)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1?抗感染類藥物國家藥品標準物質(zhì)概況
2?品種和用途的發(fā)展與豐富
    2.1?系統(tǒng)適用性試驗用混合雜質(zhì)對照品
    2.2?單個已知雜質(zhì)對照品
3?標定系統(tǒng)的發(fā)展與完善
    3.1?賦值方式
    3.2?均勻性檢驗
    3.3?穩(wěn)定性檢驗
4?標準物質(zhì)生命周期的質(zhì)量監(jiān)測
5?展望


【參考文獻】：
期刊論文
[1]雜質(zhì)對照品賦值中的殘留溶劑檢測[J]. 姚尚辰,劉穎,田冶,楊青,馮艷春,馬步芳,張夏,胡昌勤.  中國新藥雜志. 2020(13)
[2]磺胺二甲嘧啶有關(guān)雜質(zhì)國家標準物質(zhì)的研制[J]. 楊青,劉穎,劉書妤,田冶,馬步芳,張夏,馮艷春,姚尚辰,劉萬卉,尹利輝.  中國藥學(xué)雜志. 2019(24)
[3]利福定標準物質(zhì)的研制[J]. 田冶,姚尚辰,尹利輝,韓瑩,崇小萌,馬步芳,許明哲.  中國新藥雜志. 2019(13)
[4]硫酸異帕米星標準物質(zhì)的研制[J]. 田冶,馮艷春,劉穎,姚尚辰,胡昌勤.  中國新藥雜志. 2019(05)
[5]氟康唑雜質(zhì)H國家標準物質(zhì)的研制[J]. 馮艷春,王晨,田冶,常祎卓,馬步芳,姚尚辰,胡昌勤.  中國藥學(xué)雜志. 2018(17)
[6]標準物質(zhì)穩(wěn)定性考察規(guī)范解讀和有效期管理方式的研究[J]. 陳亞飛,肖新月,何平,劉明理,趙宗閣,姚尚辰,謝晶鑫,王一平.  中國藥事. 2018(03)
[7]中國藥典2005年版抗生素標準物質(zhì)概況[J]. 姚尚辰,胡昌勤.  中國抗生素雜志. 2005(12)



本文編號：3487572