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HPLC法同時測定葡萄糖酸氯己定軟膏中雜質(zhì)和主成分的含量

發(fā)布時間:2021-11-09 04:53
  目的:建立HPLC法雙波長同時測定葡萄糖酸氯己定軟膏的中的降解產(chǎn)物對氯苯胺和葡萄糖酸氯己定的含量。方法:色譜柱為Waters XBridge Shield RP18(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸二氫銨溶液(0.14%的磷酸二氫銨溶液,調(diào)pH值至3.5)(A)-甲醇(B)為流動相,梯度洗脫,流速為1.0 mL·min-1柱溫為35℃。波長分別為244 nm和259 nm;采用外標法計算含量。結(jié)果:醋酸氯己定對照品和對氯苯胺對照品檢測質(zhì)量濃度線性范圍分別為50~150μg/mL(r=0.9999)、0.125~0.375μg/mL(r=0.9979),回收率分別為99.9%~103.5%(RSD=1.3%,n=9)和91.5%~98.2%(RSD=2.2%,n=9)。結(jié)論:本方法操作簡便、結(jié)果準確,專屬性強,重復(fù)性好,可用于葡萄糖酸氯己定軟膏中雜質(zhì)和主成分的質(zhì)量控制。 

【文章來源】:北方藥學. 2020,17(07)

【文章頁數(shù)】:3 頁

【部分圖文】:

HPLC法同時測定葡萄糖酸氯己定軟膏中雜質(zhì)和主成分的含量


葡萄糖酸氯己定軟膏陰性對照色譜圖

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圖1 葡萄糖酸氯己定軟膏陰性對照色譜圖由圖1、圖2可知:對照品溶液位上的目標檢測峰與空白溶劑對比,沒有干擾峰。對樣品,空白基質(zhì)進行酸堿破壞,光線破壞,氧化破壞,高溫破壞后,主峰附近雜質(zhì)峰與主峰分離度符合要求,空白基質(zhì)、空白溶劑主峰出峰時間處均無干擾峰。該方法專屬性強。


本文編號:3484663

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