目的:了解地佐辛注射液致藥品不良反應(yīng)/事件（ADR/ADE）的一般規(guī)律和特點(diǎn),為指導(dǎo)臨床安全、合理用藥提供參考。方法:檢索2009年1月-2016年8月江蘇省ADR數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)地佐辛注射液致ADR/ADE的患者性別與年齡、藥品用法用量、ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)和轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:共納入1 290例地佐辛注射液致ADR/ADE報(bào)告,其中嚴(yán)重的ADR/ADE報(bào)告40例（3.10%）;報(bào)告單位以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主（1 276例,98.91%）。ADR/ADE患者女性多于男性,男女比例為1∶1.45;ADR/ADE發(fā)生比例最高的年齡段為45⁶5歲（43.49%）。給藥途徑以靜脈用藥為主（1 137例,88.14%）;初始劑量超劑量用藥577例（50.75%）。ADR/ADE主要累及胃腸系統(tǒng)（54.99%）、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)（24.72%）和全身性損害（5.20%）;嚴(yán)重的ADR/ADE表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、心悸、呼吸困難等,其中過(guò)敏性休克等在說(shuō)明書(shū)中未提及。1 283例（99.46%）ADR/ADE轉(zhuǎn)歸結(jié)果為痊愈和好轉(zhuǎn)。結(jié)論:應(yīng)加強(qiáng)地佐辛注射液上市后的藥品安全性再評(píng)價(jià)... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥房. 2017,28(26)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1資料與方法
    1.1資料來(lái)源
    1.2方法
2結(jié)果
    2.1 ADR/ADE總體情況
    2.2報(bào)告來(lái)源分布
    2.3患者性別與年齡分布
    2.4藥品用法用量
    2.5累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)
    2.6 ADR/ADE轉(zhuǎn)歸
    2.7嚴(yán)重的ADR/ADE報(bào)告分析
3討論
    3.1藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)增強(qiáng)履行安全責(zé)任主體的職責(zé)
    3.2給藥途徑的合理性值得探討
    3.3初始劑量超藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量的問(wèn)題值得關(guān)注
    3.4藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)補(bǔ)充完善藥品說(shuō)明書(shū)中[不良反應(yīng)]項(xiàng)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]我院骨科地佐辛注射液致不良反應(yīng)80例分析[J]. 樊寶才.  中國(guó)藥房. 2015(32)
[2]73例地佐辛注射液不良反應(yīng)分析[J]. 嚴(yán)定強(qiáng),唐詠梅.  藥學(xué)與臨床研究. 2014(05)
[3]地佐辛注射液用于鎮(zhèn)痛的隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)[J]. 孫莉,徐國(guó)柱,沈黎陽(yáng),鄧艷萍,朱天岳,謝啟偉,王杰軍,謝廣茹,時(shí)杰.  中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2014(04)
[4]藥品生產(chǎn)企業(yè)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度的現(xiàn)狀及思考[J]. 孫駿,魏臻,李明.  中國(guó)藥物警戒. 2014(01)
[5]地佐辛的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J]. 李富州,秦志均.  醫(yī)學(xué)綜述. 2013(11)
[6]淺談藥品生產(chǎn)企業(yè)依法開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作的必要性[J]. 李文武.  中國(guó)藥物警戒. 2011(11)



本文編號(hào)：3483596