目的:了解地佐辛注射液致藥品不良反應/事件（ADR/ADE）的一般規(guī)律和特點,為指導臨床安全、合理用藥提供參考。方法:檢索2009年1月-2016年8月江蘇省ADR數(shù)據(jù)庫,對地佐辛注射液致ADR/ADE的患者性別與年齡、藥品用法用量、ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)和轉歸等進行統(tǒng)計分析。結果:共納入1 290例地佐辛注射液致ADR/ADE報告,其中嚴重的ADR/ADE報告40例（3.10%）;報告單位以醫(yī)療機構為主（1 276例,98.91%）。ADR/ADE患者女性多于男性,男女比例為1∶1.45;ADR/ADE發(fā)生比例最高的年齡段為45⁶5歲（43.49%）。給藥途徑以靜脈用藥為主（1 137例,88.14%）;初始劑量超劑量用藥577例（50.75%）。ADR/ADE主要累及胃腸系統(tǒng)（54.99%）、中樞及外周神經系統(tǒng)（24.72%）和全身性損害（5.20%）;嚴重的ADR/ADE表現(xiàn)為過敏性休克、心悸、呼吸困難等,其中過敏性休克等在說明書中未提及。1 283例（99.46%）ADR/ADE轉歸結果為痊愈和好轉。結論:應加強地佐辛注射液上市后的藥品安全性再評價... 

【文章來源】：中國藥房. 2017,28(26)北大核心

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1資料與方法
    1.1資料來源
    1.2方法
2結果
    2.1 ADR/ADE總體情況
    2.2報告來源分布
    2.3患者性別與年齡分布
    2.4藥品用法用量
    2.5累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)
    2.6 ADR/ADE轉歸
    2.7嚴重的ADR/ADE報告分析
3討論
    3.1藥品生產企業(yè)應增強履行安全責任主體的職責
    3.2給藥途徑的合理性值得探討
    3.3初始劑量超藥品說明書推薦劑量的問題值得關注
    3.4藥品生產企業(yè)應補充完善藥品說明書中[不良反應]項


【參考文獻】：
期刊論文
[1]我院骨科地佐辛注射液致不良反應80例分析[J]. 樊寶才.  中國藥房. 2015(32)
[2]73例地佐辛注射液不良反應分析[J]. 嚴定強,唐詠梅.  藥學與臨床研究. 2014(05)
[3]地佐辛注射液用于鎮(zhèn)痛的隨機雙盲對照臨床試驗[J]. 孫莉,徐國柱,沈黎陽,鄧艷萍,朱天岳,謝啟偉,王杰軍,謝廣茹,時杰.  中國臨床藥理學雜志. 2014(04)
[4]藥品生產企業(yè)建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度的現(xiàn)狀及思考[J]. 孫駿,魏臻,李明.  中國藥物警戒. 2014(01)
[5]地佐辛的臨床應用進展[J]. 李富州,秦志均.  醫(yī)學綜述. 2013(11)
[6]淺談藥品生產企業(yè)依法開展藥品不良反應監(jiān)測和風險管理工作的必要性[J]. 李文武.  中國藥物警戒. 2011(11)



本文編號：3483596