目的:為推進臨床個體化用藥提供參考。方法:在國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）和國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網上提取截至2019年12月31日的有關化學藥物用藥指導的基因檢測室間質量評價（EQA）項目及獲批試劑盒的相關信息,統(tǒng)計各項目參評實驗室數(shù)量;以參與度較高的華法林和氯吡格雷藥物代謝基因多態(tài)性檢測EQA項目為例,分析各參評實驗室所用方法和檢測試劑盒情況,以分析我國臨床藥物基因組學（PGx）的發(fā)展現(xiàn)狀。結果:NCCL開展的藥物基因檢測EQA項目從2014年的3項增至2019年的9項;參評實驗室總數(shù)2018年為926個,2019年為1 249個。華法林和氯吡格雷藥物代謝基因多態(tài)性檢測參評實驗室數(shù)分別由最初的57、124個增至300.5、374.5個,各實驗室使用較廣泛的方法均為熒光聚合酶鏈式反應（PCR）法和PCR-芯片雜交法;目前,上述兩個項目獲NMPA批準的試劑盒數(shù)量分別為7、15個,但仍有部分參評實驗室使用自配試劑。結論:我國臨床PGx處于起步階段,實驗室的參評意識逐年提高;使用方法以熒光PCR法為主,但仍普遍存在使用自配試劑的情況,相關審批、使用、監(jiān)管的制度均有待進一步... 

【文章來源】：中國藥房. 2020,31(16)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
2 結果
    2.1 2014-2019年NCCL開展的EQA項目統(tǒng)計
    2.2 EQA項目參評實驗室的總體情況
    2.3 兩個代表性EQA項目的詳細分析
        2.3.1 華法林藥物代謝基因（CYP2C9和VKORC1）多態(tài)性檢測
        2.3.2 氯吡格雷藥物代謝基因（CYP2C19）多態(tài)性檢測
3 分析與討論
    3.1 我國臨床PGx發(fā)展現(xiàn)狀分析
    3.2 我國臨床PGx檢測方法與檢測試劑盒現(xiàn)狀分析
    3.3 基因檢測指導個體化用藥面臨的挑戰(zhàn)與展望


【參考文獻】：
期刊論文
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