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HPLC測定鹽酸苯達(dá)莫司汀純度和降解破壞

發(fā)布時間:2021-10-20 09:08
  目的:通過HPLC測定鹽酸苯達(dá)莫司汀純度及其降解破壞的實驗情況,從而進(jìn)一步驗證該方法的可行性;方法:色譜柱:ZORBAX BONUS-RP(4.6×150 mm,5 um);流動相:A:0.1%TFA水溶液,B:0.1%TFA乙腈溶液;流速:1.0 mL/min,檢測波長254 nm,柱溫30℃;最后,使用設(shè)定好的梯度方法進(jìn)行洗脫。結(jié)果:鹽酸苯達(dá)莫司汀在強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、氧化、高溫以及其溶液樣品在強(qiáng)光條件下都出現(xiàn)不同程度的降解,只有其固體樣品在強(qiáng)光照射下相對穩(wěn)定。結(jié)論:在選定的色譜條件下,該方法能夠較好地對鹽酸苯達(dá)莫司汀和其它降解產(chǎn)物進(jìn)行分離,確定產(chǎn)物的純度,并了解其降解破壞的情況,為鹽酸苯達(dá)莫司汀的存放和使用條件提供一定的參考依據(jù)。 

【文章來源】:宜春學(xué)院學(xué)報. 2020,42(06)

【文章頁數(shù)】:6 頁

【部分圖文】:

HPLC測定鹽酸苯達(dá)莫司汀純度和降解破壞


鹽酸苯達(dá)莫司汀結(jié)構(gòu)式

空白圖,鹽酸,色譜圖,空白


稱取本品適量,加稀釋劑NMP-0.1%TFA水溶液溶解成每1 mL約含0.5mg的溶液。同法配制空白。取供試品溶液20 μL,注入色譜儀,記錄色譜圖。圖3 鹽酸苯達(dá)莫司汀純度分析色譜圖-樣品

色譜圖,鹽酸,純度,色譜圖


圖2 鹽酸苯達(dá)莫司汀純度分析色譜圖-空白從圖可以發(fā)現(xiàn),鹽酸苯達(dá)莫司汀樣品在17分鐘左右開始出峰,并且可以看出其峰面積非常大,峰形較好,基本沒有雜質(zhì)峰的出現(xiàn)。通過峰面積歸一化法,我們可以看出鹽酸苯達(dá)莫司汀樣品的純度分析非常高,含量高達(dá)99.8%。

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]HPLC法測定注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀含量[J]. 吳淑萍,趙華勇,戴國彪.  浙江化工. 2016(01)
[2]鹽酸苯達(dá)莫司汀臨床給藥過程中的降解產(chǎn)物及其結(jié)構(gòu)確證[J]. 劉珍仁,葉曉嵐,范國榮.  中國新藥與臨床雜志. 2013(03)
[3]新型抗腫瘤藥物——苯達(dá)莫司汀[J]. 王曉坤.  齊魯藥事. 2009(09)
[4]HPLC法測定鹽酸苯達(dá)莫司汀含量及有關(guān)物質(zhì)[J]. 湯浩,吳曉明,彭蘇.  藥學(xué)與臨床研究. 2009(04)
[5]鹽酸苯達(dá)莫司汀[J]. 陳棟,宮平.  中國藥物化學(xué)雜志. 2009(02)

碩士論文
[1]鹽酸苯達(dá)莫司汀的質(zhì)量分析[D]. 劉珍仁.第二軍醫(yī)大學(xué) 2012
[2]鹽酸苯達(dá)莫司汀及其衍生物的合成與表征[D]. 張勝菊.南昌大學(xué) 2010



本文編號:3446634

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