通過收集2018年本院在研臨床試驗的質(zhì)量檢查數(shù)據(jù),總結(jié)臨床試驗中常見的問題,對問題進(jìn)行歸類分析,從研究者、藥物管理和信息化系統(tǒng)這3個方面探討問題產(chǎn)生的原因,并提出針對性的預(yù)防改進(jìn)措施,確保藥物臨床試驗的規(guī)范性、科學(xué)性和安全性。 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(19)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
資料與方法
    1 研究資料
    2 研究方法與內(nèi)容
    3 統(tǒng)計學(xué)處理
結(jié) 果
    1 原始記錄
    2 知情同意書
    3 試驗用藥物管理
    4 CRF
    5 AE
    6 SAE
討 論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)對臨床試驗質(zhì)量控制的實踐和思考[J]. 趙婷,吳萍,李勇,連鳳梅,劉萍,喬潔.  中國中藥雜志. 2014(24)



本文編號：3438019