目的基于分子鑒定技術(shù)建立適用于骨肽類(lèi)制劑的種屬鑒定方法,幵對(duì)部分國(guó)內(nèi)骨肽類(lèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)所使用的骨骼原材料的種屬來(lái)源進(jìn)行鑒定。方法以骨肽生產(chǎn)過(guò)程中的熱壓提取中間體作為供試品,采用優(yōu)化的CTAB法提取核酸,通過(guò)PCR擴(kuò)增、瓊脂糖凝膠甴泳進(jìn)行動(dòng)物源性成分鑒定。結(jié)果采用成功建立的適用于骨骼熱壓提取中間體的鑒定方法對(duì)9家企業(yè)的樣品進(jìn)行檢測(cè),均只檢出豬源性成分,未檢出牛或羊源性成分。結(jié)論 9家企業(yè)均使用豬骨作為骨肽類(lèi)制劑的原材料,符合相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)觃定。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2020,37(10)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【部分圖文】：

方法特異性驗(yàn)證電泳圖

按“2.2”項(xiàng)下方法對(duì)19批樣品進(jìn)行動(dòng)物源性成分鑒別。電泳結(jié)果表明，所有樣品中均只檢出豬源性成分，未檢出牛、羊源性成分，電泳圖及DNA電泳條帶的灰度分析見(jiàn)圖4。由此推斷，9家企業(yè)均使用豬骨作為骨肽類(lèi)制劑的原材料，且未發(fā)現(xiàn)其他動(dòng)物源成分污染，符合相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。圖3 方法檢測(cè)限驗(yàn)證電泳圖

方法檢測(cè)限驗(yàn)證電泳圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]兩種生化制藥用原材料粗品中動(dòng)物源成分的PCR檢測(cè)[J]. 李松播,王自強(qiáng),邵泓,陳鋼.  中國(guó)藥師. 2019(05)
[2]淺淡動(dòng)物源性生化藥品的來(lái)源控制[J]. 馬輝,孫亮,趙紅菊,李妮,劉知音.  中國(guó)藥師. 2017(03)



本文編號(hào)：3435799