目的比較不同標準中阿莫西林/克拉維酸鉀干混懸劑有關物質的測定方法。方法采用2015年版《中國藥典》（以下簡稱Ch P 2015）、2014版《英國藥典》（以下簡稱BP2014）、同品種進口注冊標準（JX20040226）所收載的阿莫西林/克拉維酸鉀干混懸劑質量標準中有關物質的方法,分別測定其有關物質,對色譜行為、已知雜質系統(tǒng)適用性、有關物質測定結果等進行比較。結果阿莫西林/克拉維酸鉀干混懸劑有關物質的測定方法存在較大差異,BP2014中有關物質的色譜條件對阿莫西林/克拉維酸鉀雜質的分離效能更好。結論建議在以后的標準制定中利用系統(tǒng)適用性中各雜質的色譜信息,參照BP2014色譜條件,提高本品有關物質的測定方法。 

【文章來源】：中國抗生素雜志. 2016,41(11)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 儀器和試藥
2 方法與結果
    2.1 色譜條件
        2.1.1 Ch P2015色譜條件
        2.1.2 BP2014色譜條件
        2.1.3 進口注冊標準色譜條件
    2.2 溶液制備
        2.2.1 系統(tǒng)適用性試驗溶液
        2.2.2 Ch P2015
        2.2.3 BP2014
        2.2.4 進口注冊標準
    2.3 系統(tǒng)適用性試驗
    2.4 樣品測定結果
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
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