辣椒堿腸溶緩釋微囊片劑的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
發(fā)布時(shí)間:2021-09-30 09:56
辣椒堿具有抗腫瘤、抗炎、促進(jìn)脂肪氧化、降低血壓、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)、保護(hù)心血管、止瘙癢、保護(hù)神經(jīng)、抗氧化、以及良好的鎮(zhèn)痛作用。因此將辣椒堿研發(fā)成為一種高質(zhì)量的口服藥物具有重大意義,然而辣椒堿的強(qiáng)烈口服刺激性問(wèn)題,嚴(yán)重限制了它的應(yīng)用。本研究目的在于以腸溶緩釋微囊片劑為劑型來(lái)解決辣椒堿口服刺激性問(wèn)題,開(kāi)發(fā)一種以辣椒堿為原料的口服制劑產(chǎn)品。采用原輔料相容性實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證囊材海藻酸鈉與辣椒堿的相容性,結(jié)果顯示海藻酸鈉與辣椒堿相容性良好。本研究分別考察了物理化學(xué)法、噴霧干燥法以及微囊制粒儀法三種制備微囊的方法。結(jié)果表明:物理化學(xué)法包封率過(guò)低,原料耗費(fèi)嚴(yán)重,操作繁瑣;噴霧干燥法對(duì)環(huán)境污染嚴(yán)重,且微囊粒徑極不均一;而微囊制粒儀法操作簡(jiǎn)便,包封率高,微囊粒徑可控,且均一,因此選用微囊制粒儀法制備辣椒堿腸溶緩釋微囊。確定微囊制備方法后,進(jìn)行了辣椒堿微囊制備工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn),分別對(duì)微囊制粒儀槍頭口徑、海藻酸鈉與辣椒堿配比、兩種辣椒堿原料的選擇進(jìn)行考察,最終得到辣椒堿微囊的最佳制備工藝:用少量乙醇將辣椒堿原料A溶解,再將辣椒堿乙醇混合溶液倒入1.5%濃度的海藻酸鈉溶液中并混合均勻,辣椒堿原料A與海藻酸鈉溶液的配比1.3...
【文章來(lái)源】:吉林大學(xué)吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校
【文章頁(yè)數(shù)】:75 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【部分圖文】:
辣椒堿標(biāo)準(zhǔn)曲線
圖 4.1 辣椒堿微囊顯微鏡以及掃描電鏡圖.3 辣椒堿微囊體外釋放研究結(jié)果辣椒堿微囊體外釋放實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖 4.2。由圖中數(shù)據(jù)可知,辣椒堿微囊在 0.5放量為 3.51%,表明辣椒堿微囊突釋現(xiàn)象較。辉 2 h 時(shí),辣椒堿微囊釋放為 5.26%,小于藥典規(guī)定的 10%,符合藥典標(biāo)準(zhǔn),在 8 h 時(shí),辣椒堿微囊釋放
辣椒堿微囊體外釋放實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖 4.2。由圖中數(shù)據(jù)可知,辣椒堿微囊在釋放量為 3.51%,表明辣椒堿微囊突釋現(xiàn)象較。辉 2 h 時(shí),辣椒堿微囊釋為 5.26%,小于藥典規(guī)定的 10%,符合藥典標(biāo)準(zhǔn),在 8 h 時(shí),辣椒堿微囊釋可以達(dá)到 90%以上,說(shuō)明辣椒堿微囊具有優(yōu)良的緩釋性能。
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]小檗堿胃粘附微球的制備和體外性質(zhì)評(píng)價(jià)[J]. 蔣紅艷,張繼芬,江尚飛,蘭作平,王雙. 中國(guó)生化藥物雜志. 2015(01)
[2]胃滯留給藥系統(tǒng)的最新研究進(jìn)展[J]. 李謙,王立強(qiáng). 中國(guó)新藥雜志. 2014(19)
[3]鹽酸青藤堿腸溶緩釋微丸的處方工藝及體外釋放機(jī)制研究[J]. 李世根,李立軍,肖志華,李燁. 中國(guó)藥房. 2013(19)
[4]臨床常用口服緩控釋制劑的釋藥原理與服用要點(diǎn)[J]. 錢(qián)卿,謝云芬. 藥學(xué)與臨床研究. 2011(05)
[5]阿司匹林腸溶緩釋制劑的研究[J]. 岳紅坤,韓娜娜. 石家莊學(xué)院學(xué)報(bào). 2009(06)
[6]辣椒堿的藥理作用研究進(jìn)展[J]. 黨元野,陳修平,張慶文,王一濤. 中藥藥理與臨床. 2009(04)
[7]辣椒素提取方法的比較研究[J]. 李鑫,吳莉莉,袁超,李偉,謝黎霞. 河南農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào). 2008(02)
[8]口服緩控釋制劑的研究進(jìn)展[J]. 曾雪芳,李衛(wèi)中. 今日藥學(xué). 2008(02)
[9]辣椒堿的應(yīng)用研究[J]. 李楠,隋玉柱,徐國(guó)華. 科技信息(學(xué)術(shù)研究). 2007(34)
[10]乳化外凝聚法制備姜油樹(shù)脂海藻酸鈉-殼聚糖微囊的工藝優(yōu)化研究[J]. 劉利萍,毛威,賈玉梅,高雅麗. 中國(guó)藥科大學(xué)學(xué)報(bào). 2007(03)
本文編號(hào):3415626
【文章來(lái)源】:吉林大學(xué)吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校
【文章頁(yè)數(shù)】:75 頁(yè)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【部分圖文】:
辣椒堿標(biāo)準(zhǔn)曲線
圖 4.1 辣椒堿微囊顯微鏡以及掃描電鏡圖.3 辣椒堿微囊體外釋放研究結(jié)果辣椒堿微囊體外釋放實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖 4.2。由圖中數(shù)據(jù)可知,辣椒堿微囊在 0.5放量為 3.51%,表明辣椒堿微囊突釋現(xiàn)象較。辉 2 h 時(shí),辣椒堿微囊釋放為 5.26%,小于藥典規(guī)定的 10%,符合藥典標(biāo)準(zhǔn),在 8 h 時(shí),辣椒堿微囊釋放
辣椒堿微囊體外釋放實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖 4.2。由圖中數(shù)據(jù)可知,辣椒堿微囊在釋放量為 3.51%,表明辣椒堿微囊突釋現(xiàn)象較。辉 2 h 時(shí),辣椒堿微囊釋為 5.26%,小于藥典規(guī)定的 10%,符合藥典標(biāo)準(zhǔn),在 8 h 時(shí),辣椒堿微囊釋可以達(dá)到 90%以上,說(shuō)明辣椒堿微囊具有優(yōu)良的緩釋性能。
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]小檗堿胃粘附微球的制備和體外性質(zhì)評(píng)價(jià)[J]. 蔣紅艷,張繼芬,江尚飛,蘭作平,王雙. 中國(guó)生化藥物雜志. 2015(01)
[2]胃滯留給藥系統(tǒng)的最新研究進(jìn)展[J]. 李謙,王立強(qiáng). 中國(guó)新藥雜志. 2014(19)
[3]鹽酸青藤堿腸溶緩釋微丸的處方工藝及體外釋放機(jī)制研究[J]. 李世根,李立軍,肖志華,李燁. 中國(guó)藥房. 2013(19)
[4]臨床常用口服緩控釋制劑的釋藥原理與服用要點(diǎn)[J]. 錢(qián)卿,謝云芬. 藥學(xué)與臨床研究. 2011(05)
[5]阿司匹林腸溶緩釋制劑的研究[J]. 岳紅坤,韓娜娜. 石家莊學(xué)院學(xué)報(bào). 2009(06)
[6]辣椒堿的藥理作用研究進(jìn)展[J]. 黨元野,陳修平,張慶文,王一濤. 中藥藥理與臨床. 2009(04)
[7]辣椒素提取方法的比較研究[J]. 李鑫,吳莉莉,袁超,李偉,謝黎霞. 河南農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào). 2008(02)
[8]口服緩控釋制劑的研究進(jìn)展[J]. 曾雪芳,李衛(wèi)中. 今日藥學(xué). 2008(02)
[9]辣椒堿的應(yīng)用研究[J]. 李楠,隋玉柱,徐國(guó)華. 科技信息(學(xué)術(shù)研究). 2007(34)
[10]乳化外凝聚法制備姜油樹(shù)脂海藻酸鈉-殼聚糖微囊的工藝優(yōu)化研究[J]. 劉利萍,毛威,賈玉梅,高雅麗. 中國(guó)藥科大學(xué)學(xué)報(bào). 2007(03)
本文編號(hào):3415626
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