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辣椒堿腸溶緩釋微囊片劑的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

發(fā)布時(shí)間:2021-09-30 09:56
  辣椒堿具有抗腫瘤、抗炎、促進(jìn)脂肪氧化、降低血壓、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)、保護(hù)心血管、止瘙癢、保護(hù)神經(jīng)、抗氧化、以及良好的鎮(zhèn)痛作用。因此將辣椒堿研發(fā)成為一種高質(zhì)量的口服藥物具有重大意義,然而辣椒堿的強(qiáng)烈口服刺激性問(wèn)題,嚴(yán)重限制了它的應(yīng)用。本研究目的在于以腸溶緩釋微囊片劑為劑型來(lái)解決辣椒堿口服刺激性問(wèn)題,開(kāi)發(fā)一種以辣椒堿為原料的口服制劑產(chǎn)品。采用原輔料相容性實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證囊材海藻酸鈉與辣椒堿的相容性,結(jié)果顯示海藻酸鈉與辣椒堿相容性良好。本研究分別考察了物理化學(xué)法、噴霧干燥法以及微囊制粒儀法三種制備微囊的方法。結(jié)果表明:物理化學(xué)法包封率過(guò)低,原料耗費(fèi)嚴(yán)重,操作繁瑣;噴霧干燥法對(duì)環(huán)境污染嚴(yán)重,且微囊粒徑極不均一;而微囊制粒儀法操作簡(jiǎn)便,包封率高,微囊粒徑可控,且均一,因此選用微囊制粒儀法制備辣椒堿腸溶緩釋微囊。確定微囊制備方法后,進(jìn)行了辣椒堿微囊制備工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn),分別對(duì)微囊制粒儀槍頭口徑、海藻酸鈉與辣椒堿配比、兩種辣椒堿原料的選擇進(jìn)行考察,最終得到辣椒堿微囊的最佳制備工藝:用少量乙醇將辣椒堿原料A溶解,再將辣椒堿乙醇混合溶液倒入1.5%濃度的海藻酸鈉溶液中并混合均勻,辣椒堿原料A與海藻酸鈉溶液的配比1.3... 

【文章來(lái)源】:吉林大學(xué)吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁(yè)數(shù)】:75 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【部分圖文】:

辣椒堿腸溶緩釋微囊片劑的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究


辣椒堿標(biāo)準(zhǔn)曲線

辣椒堿,微囊,顯微鏡,掃描電鏡圖


圖 4.1 辣椒堿微囊顯微鏡以及掃描電鏡圖.3 辣椒堿微囊體外釋放研究結(jié)果辣椒堿微囊體外釋放實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖 4.2。由圖中數(shù)據(jù)可知,辣椒堿微囊在 0.5放量為 3.51%,表明辣椒堿微囊突釋現(xiàn)象較。辉 2 h 時(shí),辣椒堿微囊釋放為 5.26%,小于藥典規(guī)定的 10%,符合藥典標(biāo)準(zhǔn),在 8 h 時(shí),辣椒堿微囊釋放

辣椒堿,微囊,釋放曲線


辣椒堿微囊體外釋放實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖 4.2。由圖中數(shù)據(jù)可知,辣椒堿微囊在釋放量為 3.51%,表明辣椒堿微囊突釋現(xiàn)象較。辉 2 h 時(shí),辣椒堿微囊釋為 5.26%,小于藥典規(guī)定的 10%,符合藥典標(biāo)準(zhǔn),在 8 h 時(shí),辣椒堿微囊釋可以達(dá)到 90%以上,說(shuō)明辣椒堿微囊具有優(yōu)良的緩釋性能。

【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
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本文編號(hào):3415626

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