目的探討電位滴定法測(cè)定氨咖黃敏膠囊中對(duì)乙酰氨基酚含量,更好的為臨床用藥提供良好的質(zhì)量監(jiān)控保障。方法采用電位滴定儀測(cè)定,使用鉑電極,在滴定前加入1%氯丙嗪溶液,采用亞硝酸鈉滴定液滴定。結(jié)果此法準(zhǔn)確度高,平均回收率為100.3%（n=9）,RSD為0.3%。結(jié)論該法準(zhǔn)確度和精密度均較好,操作簡(jiǎn)單,滴定終點(diǎn)突越明顯,經(jīng)與法定方法永停滴定法和HPLC法結(jié)果比較,與專屬性強(qiáng)的HPLC法測(cè)定結(jié)果較為接近,可用于控制氨咖黃敏膠囊中對(duì)乙酰氨基酚含量。 

【文章來(lái)源】：醫(yī)藥論壇雜志. 2020,41(10)

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【部分圖文】：

電位滴定曲線

精密稱取本品內(nèi)容物細(xì)粉適量(約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0.25 g),置100 mL量瓶中,加流動(dòng)相適量,超聲使溶解,放冷,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取20 μL注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另精密稱取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品適量,用流動(dòng)相溶解制成每1 mL中含對(duì)乙酰氨基酚約0.25 mg的對(duì)照品溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,色譜圖見圖2,結(jié)果見表2。表2 3種方法樣品測(cè)定結(jié)果 (%,n=4) 名稱 電位滴定法 RSD(%) 永停滴定法 RSD(%) HPLC法 RSD(%) 企業(yè)1 100.2 0.45 103.8 0.29 101.7 0.40 企業(yè)2 101.3 0.29 102.1 0.51 100.6 0.32


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