目的總結(jié)湖北省兒童藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律,為兒童臨床安全用藥提供參考。方法采用回顧性研究方法,收集2014年1月—2018年12月湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測中心的38 425例兒童ADR報(bào)告,從患者的性別、年齡、用藥基本情況、ADR發(fā)生及上報(bào)情況等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 38 425例ADR報(bào)告中患兒男女比例為1.49:1;0～6歲患者構(gòu)成比較高;給藥途徑以靜脈注射為主,聯(lián)合用藥占23.7%;ADR累及系統(tǒng)器官主要包括皮膚及其附件損害（47.3%）、全身性損害（27.1%）、胃腸道紊亂（18.4%）;12～14歲嚴(yán)重報(bào)告比例最高（10.4%）;ADR上報(bào)人員以醫(yī)生、藥師和護(hù)士為主。結(jié)論兒童中存在嚴(yán)重ADR,在臨床用藥過程中需要密切關(guān)注加強(qiáng)監(jiān)測,特別是嬰幼兒,以提高用藥安全性。 

【文章來源】：醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2020,39(10)北大核心

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不同年份ADR上報(bào)情況

男22 976例(59.8%),女15 370例(40.0%),不詳79例(0.2%),男女比例為1.49:1。平均年齡為(4.25±0.02)歲,其中0～6歲占77.8%,>6～14歲占22.2%。約30%患者既往ADR史不詳,約40%患者家族ADR史不詳,明確有既往ADR和家族ADR史患者所占比例分別為2.6%和0.5%,大部分患者明確無既往和家庭ADR史�；颊呋厩闆r見表1。表1 38 425例患者基本情況Tab.1 Basic situation of 38 425 patients 項(xiàng)目 例數(shù) 構(gòu)成比/% 性別 男 22 976 59.8 女 15 370 40.0 不詳 79 0.2 年齡段 0～ 1歲 9 627 25.1 > 1～ 3歲 10 303 26.8 > 3～ 6歲 9 953 25.9 > 6～12歲 7 220 18.8 >12～14歲 1 322 3.4 既往藥品不良反應(yīng) 有 1 001 2.6 無 26 168 68.1 不詳 11 256 29.3 家族藥品不良反應(yīng) 有 179 0.5 無 23 046 60.0 不詳 15 200 39.6


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