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3D打印制備個體化劑量的華法林鈉口腔崩解片

發(fā)布時間:2021-09-01 23:21
  血栓栓塞性疾病是一組由于多種原因引起血液在血管中由液體變?yōu)楣腆w,導(dǎo)致血液流動受到不同程度的阻礙后所形成的綜合性病征。其特征是極高的發(fā)病率、極高的死亡率以及極高的致殘率。華法林鈉是目前臨床上重要的口服抗凝血藥物,廣泛應(yīng)用于深靜脈血栓形成、肺栓塞、房顫等治療,其處方量可達人口數(shù)的0.5%1.5%。目前市場上的華法林鈉片劑均是普通片劑,崩解慢,需喝水吞咽才能口服吸收,尤其是兒童和老人的依從性差;又由于華法林鈉治療窗較窄,應(yīng)用劑量個體差異可達20倍,極易發(fā)生不良反應(yīng),從其用法用量可以看出臨床上用藥經(jīng)常需要分劈藥片才能正常服用。所以華法林鈉片劑有待并岌需被設(shè)計成崩解速度快,方便個體化給藥的片劑。3D打印技術(shù),其原理是粉末層層疊加,以潤濕液黏結(jié)成型,制備過程簡單快速,打印的片劑崩解速度快;也由于3D打印可以根據(jù)軟件設(shè)計藥片形狀和大小的原理,3D打印技術(shù)也可用于藥片的個體化分劑量領(lǐng)域。本文采用3D打印技術(shù)制備華法林鈉口崩片及其個體化劑量的研究。首先,由于目前關(guān)于3D粉末打印藥片的文獻和資料特別少,所以在對3D打印片劑進行處方優(yōu)化前,需要對藥物輔料在3D打印中的應(yīng)用情況進行前期研... 

【文章來源】:廣東藥科大學(xué)廣東省

【文章頁數(shù)】:100 頁

【學(xué)位級別】:碩士

【部分圖文】:

3D打印制備個體化劑量的華法林鈉口腔崩解片


華法林鈉化學(xué)結(jié)構(gòu)式

示意圖,休止角,示意圖,粉末流動性


性測定動性[65]的參數(shù)有很多,其中應(yīng)用最廣泛的是休止角,斷流動性的好差。如果粉末粒徑小,或者粒度大小參休止角就越大,認(rèn)為該粉末流動性差;而相反地,如致,那么該粉末呈現(xiàn)出來的休止角就小,認(rèn)為該粉末選時,可以通過休止角的大小來決定粉末流動性的好的粉末的休止角<30℃時,一般認(rèn)為該粉末流動性好℃時,一般認(rèn)為該粉末流動性差。]的定義是指粉末堆積后會形成一個斜坡,斜坡的坡度如下圖 3-1 所示。將一定量的粉末置于最上面的那個為 r 的平面器皿。使粉末從上面漏斗中流出,經(jīng)過下皿上,形成一個錐形粉末堆,測出該錐形粉末堆的的公式即為下式: tanφ=h/r。

處方篩選,填充劑,微觀結(jié)構(gòu),片劑


圖 3-2 填充劑處方篩選的微觀結(jié)構(gòu)圖: (a) 1-1, (b) 1-2, (c) 1-3, (d) 1-6 和 (e) 1-7Figure 3-2 Microstructural figure of the screening of the prescription of the filling agent:(a) 1-1, (b) 1-2, (c) 1-3, (d) 1-6 and (e) 1-7圖 3-3 填充劑處方篩選的片劑整體圖: (a) 1-1, (b) 1-2, (c) 1-3, (d) 1-4, (e) 1-5, (f) 1-6 和(g) 1-7

【參考文獻】:
期刊論文
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博士論文
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碩士論文
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[4]下肢深靜脈血栓形成患者,基因檢測對華法林推薦用量的回顧性研究[D]. 馮桂林.皖南醫(yī)學(xué)院 2015
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[8]CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性對華法林抗凝強度影響的研究[D]. 薛乾.第二軍醫(yī)大學(xué) 2013
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[10]噴霧干燥技術(shù)制備直接壓片用復(fù)合輔料及其質(zhì)量評價[D]. 李亞正.山東大學(xué) 2012



本文編號:3377839

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