在抗體藥物的生物分析中,液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）技術(shù)已經(jīng)成為傳統(tǒng)配體結(jié)合分析（LBA）的一種重要的替代或補充方法。其方法開發(fā)中替代肽的選擇、樣品制備、靈敏度和定量準確性是值得關(guān)注的問題。本文對抗體藥物L(fēng)C-MS法生物分析的進展進行綜述,介紹LC-MS法分析抗體藥物的原理,說明LC-MS法定量抗體過程中面臨的挑戰(zhàn)與當前可用于應(yīng)對這些挑戰(zhàn)的新策略,包括:替代肽的選擇、樣品純化與富集、提高酶解效率、肽段富集與應(yīng)用低速LC等方面。本文最后展示了LC-MS技術(shù)在抗體藥物生物分析中的應(yīng)用實例,并對抗體藥物L(fēng)C-MS法的發(fā)展提出了展望。 

【文章來源】：藥學(xué)學(xué)報. 2020,55(03)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：10 頁

【文章目錄】：
1 LC-MS技術(shù)分析抗體藥物的原理
2 抗體LC-MS分析面臨的挑戰(zhàn)與對策
    2.1 替代肽的選擇
    2.2 樣品制備
        2.2.1樣品的純化與富集
        2.2.2提高酶解效率
    2.3 低流速LC的應(yīng)用
    2.4 準確度
3 LC-MS技術(shù)在抗體藥物生物分析中的實例
    3.1 血清/血漿中抗體的藥動學(xué)(PK)研究
    3.2 組織中抗體的分布
    3.3 盒式給藥
4 總結(jié)與展望



本文編號：3361329