Ⅱ期臨床試驗(yàn)的主要目的是對(duì)藥物治療的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估.針對(duì)具有高安全性的Ⅱ期兩階段臨床試驗(yàn),給出小樣本量下關(guān)于安全性和有效性的精確檢驗(yàn)方法,并證明最大Ⅰ類錯(cuò)誤概率與Ⅱ類錯(cuò)誤概率分別在原假設(shè)和備擇假設(shè)的邊界處達(dá)到.在期望樣本量最小原則下,給出最優(yōu)兩階段設(shè)計(jì)的構(gòu)造方法和常用設(shè)計(jì)表,供實(shí)際應(yīng)用選用. 

【文章來源】：系統(tǒng)科學(xué)與數(shù)學(xué). 2020,40(02)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：9 頁

【部分圖文】：

圖１原假設(shè)區(qū)域和備＃假設(shè)區(qū)域??（Ｆｉｇｕｒｅ?１?Ｔｈｅ?ｎｕｌｌ?ａｎｄ?ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ?ｈｙｐｏｔｈｅｓｉｓ?ｓｐａｃｅｓ）??


本文編號(hào)：3344558