國(guó)產(chǎn)鹽酸奧洛他定口服制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2021-08-14 06:07
目的評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)鹽酸奧洛他定口服制劑的質(zhì)量。方法采用高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定奧洛他定制劑中的有關(guān)物質(zhì),控制4個(gè)特定雜質(zhì),并與原研制劑的雜質(zhì)譜對(duì)比研究。結(jié)果國(guó)產(chǎn)鹽酸奧洛他定片的雜質(zhì)種類(lèi)、數(shù)量均不大于原研制劑。但膠囊劑雜質(zhì)種類(lèi)、數(shù)量均大于原研制劑。結(jié)論基于雜質(zhì)譜等方面研究,國(guó)產(chǎn)鹽酸奧洛他定片質(zhì)量好。
【文章來(lái)源】:安徽醫(yī)藥. 2020,24(11)
【文章頁(yè)數(shù)】:5 頁(yè)
【部分圖文】:
高效液相色譜圖:A為系統(tǒng)適用性溶液,B為膠囊劑供試品溶液,C為空白溶液
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]鹽酸奧洛他定聯(lián)合普拉洛芬滴眼液治療兒童春季角結(jié)膜炎的臨床研究[J]. 曹雨金,鐘暉,陳仁典,吳進(jìn). 湖北科技學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版). 2018(06)
[2]奧洛他定片劑治療過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估[J]. 李曉桐,鄭航慈,門(mén)鵬,馬翔,翟所迪. 中國(guó)新藥雜志. 2018(12)
[3]鹽酸表柔比星質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的比較與探討[J]. 湯慧,吳玉祥,張萍,闞家義. 安徽醫(yī)藥. 2018(02)
[4]鹽酸奧洛他定含量及有關(guān)物質(zhì)的HPLC法測(cè)定[J]. 周一萌,周斌. 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2016(03)
[5]基于風(fēng)險(xiǎn)控制理念的口服仿制藥一致性評(píng)價(jià)[J]. 馬鄭,于本濤,張艷華. 中南藥學(xué). 2015(06)
[6]HPLC法測(cè)定鹽酸奧洛他定片的有關(guān)物質(zhì)[J]. 曹相林,陳婧,陳懷鑫. 首都醫(yī)藥. 2012(24)
[7]鹽酸奧洛他定中有關(guān)物質(zhì)的HPLC測(cè)定[J]. 徐維盛,牛長(zhǎng)群. 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2007(12)
本文編號(hào):3341922
【文章來(lái)源】:安徽醫(yī)藥. 2020,24(11)
【文章頁(yè)數(shù)】:5 頁(yè)
【部分圖文】:
高效液相色譜圖:A為系統(tǒng)適用性溶液,B為膠囊劑供試品溶液,C為空白溶液
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]鹽酸奧洛他定聯(lián)合普拉洛芬滴眼液治療兒童春季角結(jié)膜炎的臨床研究[J]. 曹雨金,鐘暉,陳仁典,吳進(jìn). 湖北科技學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版). 2018(06)
[2]奧洛他定片劑治療過(guò)敏性鼻炎和蕁麻疹的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估[J]. 李曉桐,鄭航慈,門(mén)鵬,馬翔,翟所迪. 中國(guó)新藥雜志. 2018(12)
[3]鹽酸表柔比星質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的比較與探討[J]. 湯慧,吳玉祥,張萍,闞家義. 安徽醫(yī)藥. 2018(02)
[4]鹽酸奧洛他定含量及有關(guān)物質(zhì)的HPLC法測(cè)定[J]. 周一萌,周斌. 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2016(03)
[5]基于風(fēng)險(xiǎn)控制理念的口服仿制藥一致性評(píng)價(jià)[J]. 馬鄭,于本濤,張艷華. 中南藥學(xué). 2015(06)
[6]HPLC法測(cè)定鹽酸奧洛他定片的有關(guān)物質(zhì)[J]. 曹相林,陳婧,陳懷鑫. 首都醫(yī)藥. 2012(24)
[7]鹽酸奧洛他定中有關(guān)物質(zhì)的HPLC測(cè)定[J]. 徐維盛,牛長(zhǎng)群. 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2007(12)
本文編號(hào):3341922
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