目的探究阿托伐他汀鈣片的處方工藝。方法采用四因素三水平正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),以相似因子為評(píng)價(jià)指標(biāo),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定的高風(fēng)險(xiǎn)因素羥丙纖維素用量、交聯(lián)羧甲纖維素鈉用量、包衣增重和聚山梨酯80用量進(jìn)行考察,確定阿托伐他汀鈣片的最佳處方工藝條件,并對(duì)優(yōu)化的試驗(yàn)結(jié)果考察其體外溶出。結(jié)果最優(yōu)用量為:羥丙纖維素2%、交聯(lián)羧甲纖維素鈉6%、聚山梨酯80 0.4%和包衣增重3%（2%～4%均可）;體外溶出結(jié)果表明,四種溶出介質(zhì)中f2因子均大于50,溶出行為與原研藥相似。結(jié)論制備的阿托伐他汀鈣片具有較理想的溶出行為,有進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的價(jià)值。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥劑學(xué)雜志. 2020,18(04)

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【部分圖文】：

自制制劑與參比制劑溶出曲線(xiàn)（A圖：pH1.0介質(zhì)；B圖：pH4.5介質(zhì)；C圖：pH6.8介質(zhì)；D圖：水介質(zhì)）

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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