目的:對(duì)12批次顆粒劑中檢出的鮑曼不動(dòng)桿菌復(fù)合菌進(jìn)行分析,加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)過(guò)程中對(duì)該菌的認(rèn)識(shí)和重視。方法:按照《中國(guó)藥典》2015年版四部通則1105微生物計(jì)數(shù)法和通則1106控制菌檢查法,對(duì)184批次顆粒劑進(jìn)行需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、大腸埃希菌檢測(cè);對(duì)麥康凱瓊脂培養(yǎng)基上出現(xiàn)的疑似菌落用MALDI-TOF-MS或VITEK2-compact進(jìn)行鑒定;用6種不同溫度水沖泡鮑曼不動(dòng)桿菌復(fù)合菌,放涼后觀(guān)察其存活情況。結(jié)果:184批次顆粒劑需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、大腸埃希菌檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。其中12批次樣品檢測(cè)出鮑曼不動(dòng)桿菌復(fù)合菌;鮑曼不動(dòng)桿菌復(fù)合菌的檢出,與需氧菌總數(shù)的關(guān)系不大;用低于70℃的水沖服藥劑,鮑曼不動(dòng)桿菌存活不受影響。結(jié)論:免疫力低下人群服用污染鮑曼不動(dòng)桿菌復(fù)合菌的藥品,具有較高的感染風(fēng)險(xiǎn)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn). 2020,21(04)

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【部分圖文】：

大腸埃希菌(CMCC44102)(左)和鮑曼不動(dòng)桿菌(CICC22933)(右)在麥康凱液體培養(yǎng)基中生長(zhǎng)情況

大腸埃希菌(CMCC44102)(左)和鮑曼不動(dòng)桿菌(CICC22933)(右)在麥康凱瓊脂培養(yǎng)基平板上的菌落形態(tài)

184批次顆粒劑樣品需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、大腸埃希菌檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。在按大腸埃希菌檢驗(yàn)方法檢測(cè)時(shí)，對(duì)麥康凱瓊脂培養(yǎng)基平板上的菌落進(jìn)行了鑒定，結(jié)果來(lái)自3個(gè)廠(chǎng)家的12批次樣品檢測(cè)出鮑曼不動(dòng)桿菌復(fù)合菌，檢出鮑曼不動(dòng)桿菌復(fù)合菌比例為6.5%。12批檢出鮑曼不動(dòng)桿菌復(fù)合菌樣品需氧菌總數(shù)檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表1，可見(jiàn)鮑曼不動(dòng)桿菌復(fù)合菌的檢出，與需氧菌總數(shù)的關(guān)系不大。3.3 鮑曼不動(dòng)桿菌復(fù)合菌存活的影響

【參考文獻(xiàn)】：
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